Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
ООО "Джонсон & Джонсон"
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
капсулы120 мг3 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваКаталент Франс Бейнхейм СА74, rue Principale, Beinheim, 67930, FranceФранция
2Производитель (готовой ЛФ)Каталент Франс Бейнхейм СА74, rue Principale, Beinheim, 67930, FranceФранция
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Каталент Джермани Шорндорф ГмбХSteinbeisstr, 1 and 2, 73614 Schorndorf, GermanyГермания
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Каталент Джермани Шорндорф ГмбХSteinbeisstr, 1 and 2, 73614 Schorndorf, GermanyГермания
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-005861-1810192019 Мотилегаз Форте
2 Изм. №1 к ЛП-005861-18101920201Мотилегаз Форте
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
прочие лекарственные препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
A03AX13Силиконы
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Симетикон ДДП Спешалти Электроник Материалс ЮС 9, ЛЛК1635 N. Gleaner Road, Hemlock, MI 48626, USA~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года