Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" (ЗАО "БФЗ")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
порошок для приготовления раствора для приема внутрь10 г3 годаПри температуре не выше 25 град.
  • - пакеты (10 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • - пакеты (20 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • - пакеты (5 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
порошок для приготовления раствора для приема внутрь4 г3 годаПри температуре не выше 25 град.
  • - пакеты (10 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • - пакеты (20 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • - пакеты (5 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваЗакрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" (ЗАО "БФЗ")623704, Свердловская область, г. Берёзовский, улица Кольцевая, д. 13аРоссия
2Производитель (готовой ЛФ)Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" (ЗАО "БФЗ")623704, Свердловская область, г. Берёзовский, улица Кольцевая, д. 13аРоссия
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" (ЗАО "БФЗ")623704, Свердловская область, г. Берёзовский, улица Кольцевая, д. 13аРоссия
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" (ЗАО "БФЗ")623704, Свердловская область, г. Берёзовский, улица Кольцевая, д. 13аРоссия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-006779-1502212021 Макрогол Лекас
2 Изм. №1 к ЛП-006779-15022120211Макрогол Лекас
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
осмотическое слабительное средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
A06AD15Макрогол
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Макрогол Авеста Фарма ПВТ. ЛТД.Plot No.2, Gut No. 189/1, 189/2, 191/2, 191/6, 194 At & Po. Alonde Dist. Thane Maharashtra, India~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года