Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Ново Нордиск А/С
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
раствор для подкожного введения6 мг/мл2.5 года; после начала использования - 4 нед (при температуре не выше 30 град.,в холодильнике - при температуре 2-8 град.)При температуре 2-8 град. (в холодильнике, не замораживать)
  • 3 мл - картриджи в шприц-ручках (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваНово Нордиск А/СNovo Alle, 2880, Bagsvaerd, DenmarkДания
2Производитель (готовой ЛФ)Ново Нордиск А/СNovo Alle, 2880, Bagsvaerd, DenmarkДания
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Ново Нордиск А/СNovo Alle, 2880, Bagsvaerd, DenmarkДания
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Ново Нордиск А/СBrennum Park, 3400 Hillerod, DenmarkДания
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-003491-0903162016 Саксенда®
2 Изм. №1 к ЛП-003491-09031620171Саксенда®
3 Изм. №2 к ЛП-003491-09031620192Саксенда®
4 Изм. №3 к ЛП-003491-09031620193Саксенда®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
гипогликемическое средство - аналог глюкагоноподобного пептида-1
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
A10BJ02Лираглутид
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Лираглутид Ново Нордиск А/СHallas Alle, 4400 Kalundborg, Denmark~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года