Государственный реестр лекарственных средств

1

Номер

Дата регистрации

Дата окончания действия

Разрешён ввод в гражданский оборот до

2

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Наименование	Общество с ограниченной ответственностью "Фармамондо" (ООО "Фармамондо")
Страна	Россия

3

Торговое наименование
лекарственного препарата

4

Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование

Триентин

5

Формы выпуска

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
Лекарственная форма	Дозировка	Упаковки
капсулы	250 мг	2 года	При температуре не выше 25 град.
капсулы	250 мг	100 шт. - флаконы - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту

6

Сведения о стадиях производства

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Выпускающий контроль качества	Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед	Plot No P-1 and P-2, Phase II, I.T.B.T. Park, M.I.D.C. Hinjwadi, Pune - 411057, Taluka: Mulshi, District : Pune-Zone 4, India	Индия
2	Производитель (готовой ЛФ)	Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед	Plot No P-1 and P-2, Phase II, I.T.B.T. Park, M.I.D.C. Hinjwadi, Pune - 411057, Taluka: Mulshi, District : Pune-Zone 4, India	Индия
3	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед	Plot No P-1 and P-2, Phase II, I.T.B.T. Park, M.I.D.C. Hinjwadi, Pune - 411057, Taluka: Mulshi, District : Pune-Zone 4, India	Индия
4	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед	Plot No P-1 and P-2, Phase II, I.T.B.T. Park, M.I.D.C. Hinjwadi, Pune - 411057, Taluka: Mulshi, District : Pune-Zone 4, India	Индия

7

Инструкция по применению лекарственного препарата

8

Нормативная документация

№ п/п	Номер НД	Год	№ изм	Наименование
1	ЛП-№(001205)-(РГ-RU)-140922	2022		Синтерсеп

9

Фармако-терапевтическая группа

Фармако-терапевтическая группа
Детоксицирующие средства, включая антидоты. Препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и обмена веществ.

10

Анатомо-терапевтическая химическая классификация

Код АТХ	АТХ
A16AX12	Триентин

11

Фармацевтическая субстанция

Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование	Торг. наим.	Производитель	Адрес	Срок годности	Условия хранения	Фармакоп. статья / Номер НД	Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Триентин		Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед	Plot No, D-24 & D-24/1, Kurkumbh M.I.D.C., Tal Daund, Pune - 413802 Maharashtra, India	~			~

12

Особые отметки

Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП

Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года