Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Общество с ограниченной ответственностью "Фармамондо" (ООО "Фармамондо")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
капсулы250 мг2 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 100 шт. - флаконы - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваЭмкюр Фармасьютикалз ЛимитедPlot No P-1 and P-2, Phase II, I.T.B.T. Park, M.I.D.C. Hinjwadi, Pune - 411057, Taluka: Mulshi, District : Pune-Zone 4, IndiaИндия
2Производитель (готовой ЛФ)Эмкюр Фармасьютикалз ЛимитедPlot No P-1 and P-2, Phase II, I.T.B.T. Park, M.I.D.C. Hinjwadi, Pune - 411057, Taluka: Mulshi, District : Pune-Zone 4, IndiaИндия
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Эмкюр Фармасьютикалз ЛимитедPlot No P-1 and P-2, Phase II, I.T.B.T. Park, M.I.D.C. Hinjwadi, Pune - 411057, Taluka: Mulshi, District : Pune-Zone 4, IndiaИндия
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Эмкюр Фармасьютикалз ЛимитедPlot No P-1 and P-2, Phase II, I.T.B.T. Park, M.I.D.C. Hinjwadi, Pune - 411057, Taluka: Mulshi, District : Pune-Zone 4, IndiaИндия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-№(001205)-(РГ-RU)-1409222022 Синтерсеп
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
Детоксицирующие средства, включая антидоты. Препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и обмена веществ.
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
A16AX12Триентин
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Триентин Эмкюр Фармасьютикалз ЛимитедPlot No, D-24 & D-24/1, Kurkumbh M.I.D.C., Tal Daund, Pune - 413802 Maharashtra, India~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года