Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки500 мг4 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту
  • 1000 шт. - банки (1000 шт.) - для стационаров
  • 30 шт. - банки - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 500 шт. - банки (500 шт.) - для стационаров
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 Р N003468/01-0611182018 Фтивазид
2 Изм. №1 к Р N003468/01-06111820191Фтивазид
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противотуберкулезное средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J04ACГидразиды
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
ФтивазидФтивазидОткрытое акционерное общество "Ирбитский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Ирбитский химфармзавод")623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 1245 летВ сухом местеЛС-010495/08-241208 ~
ФтивазидФтивазидОткрытое акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Усолье-Сибирский химфармзавод")665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги5 летВ сухом месте, при температуре 18-20 град.ЛСР-000169/08-230108 ~
ФтивазидФтивазидОбщество с ограниченной ответственностью "БратскХимСинтез"Иркутская обл., г. Братск, жилой район Центральный, ул. Коммунальная, зд. 5А, стр. 25 летВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град, в герметичной упаковкеФС 001783-090718 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года