Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
суспензия для приема внутрь, клубничная100 мг|5 мл3 года; после вскрытия - 6 месяцевПри температуре не выше 25 град.
  • 100 мл - флаконы - коробки картонные /в комплекте с шприцем-дозатором/ - Без рецепта
  • 150 мл - флаконы - коробки картонные /в комплекте с шприцем-дозатором/ - Без рецепта
  • 200 мл - флаконы - коробки картонные /в комплекте с шприцем-дозатором/ - Без рецепта
суспензия для приема внутрь, апельсиновая100 мг|5 мл3 года; после вскрытия - 6 месяцевПри температуре не выше 25 град.
  • 100 мл - флаконы - коробки картонные /в комплекте с шприцем-дозатором/ - Без рецепта
  • 150 мл - флаконы - коробки картонные /в комплекте с шприцем-дозатором/ - Без рецепта
  • 200 мл - флаконы - коробки картонные /в комплекте с шприцем-дозатором/ - Без рецепта
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) ЛимитедDansom Lane, Hull. East Yorkshire, UK, HU8 7DS, United KingdomВеликобритания
2Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Рекитт Бенкизер Хелскэр Индия Прайвит ЛимитедKhasra No. 701/534, Village Sandholi, Baddi - Nalagarh Road, Baddi, District Solan (H.P.), IndiaИндия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 П N014745/01-3006162016 Нурофен® для детей
2 Изм. №1 к П N014745/01-30061620171Нурофен® для детей
3 Изм. №2 к П N014745/01-30061620172Нурофен® для детей
4 Изм. №3 к П N014745/01-30061620183Нурофен® для детей
5 Изм. №4 к П N014745/01-30061620194Нурофен® для детей
6 Изм. №5 к П N014745/01-30061620195Нурофен® для детей
7 Изм. №6 к П N014745/01-30061620206Нурофен® для детей
9 Фармако-терапевтическая группа
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
M01AE01Ибупрофен
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Ибупрофен БАСФ КорпорейшнHighway 77 South, 78343 Bishop, Texas, USA~   ~
Ибупрофен Шасун Кемикалс энд Драгс ЛтдShasun Road, Periyakalapet, Puducherry - 605014, India~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года