Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки50 мг5 летПри температуре 15-25 град.
  • 10 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"1165 Budapest, Bokenyfoldi ut 118-120, HungaryВенгрия
2Выпускающий контроль качестваЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"9900 Kormend, Matyas kiraly ut 65, HungaryВенгрия
3Производитель (готовой ЛФ)ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"1165 Budapest, Bokenyfoldi ut 118-120, HungaryВенгрия
4Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"1165 Budapest, Bokenyfoldi ut 118-120, HungaryВенгрия
5Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"9900 Kormend, Matyas kiraly ut 65, HungaryВенгрия
6Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"1165 Budapest, Bokenyfoldi ut 118-120, HungaryВенгрия
7Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"9900 Kormend, Matyas kiraly ut 65, HungaryВенгрия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-№(000172)-(РГ-RU)-2403212021 Грандаксин®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
анксиолитическое средство (транквилизатор)
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
N05BA23Тофизопам
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Тофизопам ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"1106 Budapest, Kereszturi ut 30-38, Hungary~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года