Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Д-р Фальк Фарма ГмбХ
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
гранулы апельсиновые для приготовления суспензии для приема внутрь~5 лет - пакетики; 3 года - банки, после вскрытия - 6 месяцевВ сухом месте, при температуре не выше 25 град.
  • 150 г - банки - пачки картонные /в комплекте с ложкой мерной/ - Без рецепта
  • 300 г - банки - пачки картонные /в комплекте с ложкой мерной/ - Без рецепта
  • 5 г - пакетики (20 шт.) - коробки картонные - Без рецепта
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваД-р Фальк Фарма ГмбХLeinenweberstrasse 5, 79108 Freiburg, GermanyГермания
2Производитель (готовой ЛФ)Каталент Германия Шорндорф ГмбХSteinbeisstr, 1 and 2, 73614 Schorndorf, GermanyГермания
3Производитель (готовой ЛФ)Лозан Фарма ГмбхOtto-Hahn-Strasse 13, 15, 79395 Neuenburg, GermanyГермания
4Производитель (готовой ЛФ)Мадаус ГмбХLutticher Strasse 5, 53842 Troisdorf, GermanyГермания
5Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Каталент Германия Шорндорф ГмбХSteinbeisstr, 1 and 2, 73614 Schorndorf, GermanyГермания
6Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Линдофарм ГмбХNeustrasse 82, 40721 Hilden, GermanyГермания
7Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Лозан Фарма ГмбхOtto-Hahn-Strasse 13, 15, 79395 Neuenburg, GermanyГермания
8Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Мадаус ГмбХLutticher Strasse 5, 53842 Troisdorf, GermanyГермания
9Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Каталент Германия Шорндорф ГмбХSteinbeisstr, 1 and 2, 73614 Schorndorf, GermanyГермания
10Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Линдофарм ГмбХNeustrasse 82, 40721 Hilden, GermanyГермания
11Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Лозан Фарма ГмбхOtto-Hahn-Strasse 13, 15, 79395 Neuenburg, GermanyГермания
12Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Мадаус ГмбХLutticher Strasse 5, 53842 Troisdorf, GermanyГермания
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 П N014176/01-1407082008 Мукофальк
2 Изм. №1 к П N014176/01-14070820111Мукофальк
3 Изм. №2 к П N014176/01-14070820132Мукофальк
4 Изм. №3 к П N014176/01-14070820153Мукофальк
5 Изм. №4 к П N014176/01-14070820164Мукофальк
6 Изм. №5 к П N014176/01-14070820175Мукофальк
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
слабительное средство растительного происхождения
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
A06AC01Исфагула (Подорожника овального или блошного семена)
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Подорожника овального семян оболочка Джиотиндра ИнтернешнлPalanpur - Ahmedabad Highway, Palanpur 385002, Gujarat, India~   ~
Подорожника овального семян оболочка Мартин Бауэр ГмбХ & Ко. КГDutendorfer Strasse 5-7, 91487 Vestenbergsgreuth, Germany~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года