1 |
|
2 |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
Наименование |
Д-р Фальк Фарма ГмбХ
|
Страна |
|
|
3 |
Торговое наименование лекарственного препарата |
|
4 |
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование |
|
5 |
Формы выпуска |
|
6 |
Сведения о стадиях производства |
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
1 | Выпускающий контроль качества | Д-р Фальк Фарма ГмбХ | Leinenweberstrasse 5, 79108 Freiburg, Germany | Германия |
2 | Производитель (готовой ЛФ) | Каталент Германия Шорндорф ГмбХ | Steinbeisstrasse 1 and 2, 73614 Schorndorf, Germany | Германия |
3 | Производитель (готовой ЛФ) | Лозан Фарма Гмбх | Otto-Hahn-Strasse 13, 15, 79395 Neuenburg, Germany | Германия |
4 | Производитель (готовой ЛФ) | Мадаус ГмбХ | Lutticher Strasse 5, 53842 Troisdorf, Germany | Германия |
5 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Каталент Германия Шорндорф ГмбХ | Steinbeisstrasse 1 and 2, 73614 Schorndorf, Germany | Германия |
6 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Линдофарм ГмбХ | Neustrasse 82, 40721 Hilden, Germany | Германия |
7 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Лозан Фарма Гмбх | Otto-Hahn-Strasse 13, 15, 79395 Neuenburg, Germany | Германия |
8 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Мадаус ГмбХ | Lutticher Strasse 5, 53842 Troisdorf, Germany | Германия |
9 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Каталент Германия Шорндорф ГмбХ | Steinbeisstrasse 1 and 2, 73614 Schorndorf, Germany | Германия |
10 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Линдофарм ГмбХ | Neustrasse 82, 40721 Hilden, Germany | Германия |
11 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Лозан Фарма Гмбх | Otto-Hahn-Strasse 13, 15, 79395 Neuenburg, Germany | Германия |
12 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Мадаус ГмбХ | Lutticher Strasse 5, 53842 Troisdorf, Germany | Германия |
|
7 |
Инструкция по применению лекарственного препарата |
|
8 |
Нормативная документация |
№ п/п | Номер НД | Год | № изм | Наименование |
1
| П N014176/01-140708 | 2008 | | Мукофальк |
2
| Изм. №1 к П N014176/01-140708 | 2011 | 1 | Мукофальк |
3
| Изм. №2 к П N014176/01-140708 | 2013 | 2 | Мукофальк |
4
| Изм. №3 к П N014176/01-140708 | 2015 | 3 | Мукофальк |
5
| Изм. №4 к П N014176/01-140708 | 2016 | 4 | Мукофальк |
6
| Изм. №5 к П N014176/01-140708 | 2017 | 5 | Мукофальк |
|
9 |
Фармако-терапевтическая группа |
|
10 |
Анатомо-терапевтическая химическая классификация |
Код АТХ | АТХ |
A06AC01 | Исфагула (Подорожника овального или блошного семена) |
|
11 |
Фармацевтическая субстанция |
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование | Торг. наим. | Производитель | Адрес | Срок годности | Условия хранения | Фармакоп. статья / Номер НД | Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров |
Подорожника овального семян оболочка | | Джиотиндра Интернешнл | Palanpur - Ahmedabad Highway, Palanpur 385002, Gujarat, India | ~ | | |
~
|
Подорожника овального семян оболочка | | Мартин Бауэр ГмбХ & Ко. КГ | Dutendorfer Strasse 5-7, 91487 Vestenbergsgreuth, Germany | ~ | | |
~
|
|
12 |
Особые отметки |
|