Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Инибса Дентал С.Л.Ю.
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
раствор для инъекций40 мг+0.005 мг/мл2 годаВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 1.8 мл - картриджи (100 шт.) - пачки картонные - По рецепту
раствор для инъекций40 мг+0.01 мг/мл2 годаВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 1.8 мл - картриджи (100 шт.) - пачки картонные - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Лабораториос Инибса С.А.Ctra. Sabadell a Granollers, km 14.5, 08185 Llica de Vall, Barselona, SpainИспания
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 П N014371/01-0503092009 Артикаин Инибсa
2 Изм. №1 к П N014371/01-05030920101Артикаин Инибсa
3 Изм. №1 к П N014371/01-05030920161Артикаин Инибсa
4 Изм. №2 к П N014371/01-05030920172Артикаин Инибсa
5 Изм. №4 к П N014371/01-05030920204Артикаин Инибсa
6 Изм. №5 к П N014371/01-05030920215Артикаин Инибсa
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
местноанестезирующее средство+альфа- и бета-адреномиметик
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
N01BB58Артикаин, в комбинации с другими препаратами
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Эпинефрин Лабораториос Инибса С.А.Ctra. Sabadell a Granollers, km 14.5, 08185 Llica de Vall, Barselona, Spain~   ~
Артикаин Лабораториос Инибса С.А.Ctra. Sabadell a Granollers, km 14.5, 08185 Llica de Vall, Barselona, Spain~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года