Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
капсулы5 мг+5 мг3 годаПри температуре не выше 30 град.
  • 10 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (9 шт.) - пачки картонные (90 шт.) - По рецепту
  • 7 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту
  • 7 шт. - блистеры (8 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту
капсулы10 мг+10 мг3 годаПри температуре не выше 30 град.
  • 10 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (9 шт.) - пачки картонные (90 шт.) - По рецепту
  • 7 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту
  • 7 шт. - блистеры (8 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту
капсулы10 мг+5 мг3 годаПри температуре не выше 30 град.
  • 10 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (9 шт.) - пачки картонные (90 шт.) - По рецепту
  • 7 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту
  • 7 шт. - блистеры (8 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту
капсулы5 мг+10 мг3 годаПри температуре не выше 30 град.
  • 10 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (9 шт.) - пачки картонные (90 шт.) - По рецепту
  • 7 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту
  • 7 шт. - блистеры (8 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"1165 Budapest, Bokenyfoldi ut 118-120, HungaryВенгрия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-002402-2101202020 Эгипрес®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
гипотензивное средство комбинированное (АПФ ингибитор+БМКК)
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
C09BB07Амлодипин+Рамиприл
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Амлодипин~ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"1106 Budapest, Kereszturi ut 30-38, Hungary~   ~
Амлодипин Хетеро Драгс ЛимитедSy. No. 213, 214 & 255, Bonthapally Village, Jinnaram Mandal, Medak District – 502 313, Telangana, India~   ~
Рамиприл Хетеро Лабс ЛимитедSy. № 10, I.D.A., Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Medak District, Telangana, India~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года