Государственный реестр лекарственных средств

1

Номер

Дата регистрации

Дата окончания действия

Дата переоформления

Разрешён ввод в гражданский оборот до

2

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Наименование	АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Страна	Россия

3

Торговое наименование
лекарственного препарата

4

Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование

Вакцина для профилактики менингококковых инфекций

5

Формы выпуска

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
Лекарственная форма	Дозировка	Упаковки
раствор для внутримышечного введения в комплекте с лиофилизатом для приготовления раствора для внутримышечного введения	~	3 года	В защищенном от света месте, при температуре 2-8 град. (не замораживать)
	~	0.5 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с лиофилизатом для приготовления раствора для внутримышечного введения (флаконы) 1 доза-1 шт./ - По рецепту 0.5 мл - флаконы (5 шт.) - коробки картонные /в комплекте с лиофилизатом для приготовления раствора для внутримышечного введения (флаконы) 1 доза-5 шт./ - По рецепту

6

Сведения о стадиях производства

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Выпускающий контроль качества	ГлаксоСмитКляйн Вакцинс С.р.л.	Bellaria-Rosia, 53018, Sovicille (Sl), Italy	Италия
2	Производитель (готовой ЛФ)	ГлаксоСмитКляйн Вакцинс С.р.л.	Bellaria-Rosia, 53018, Sovicille (Sl), Italy	Италия
3	Производитель (готовой ЛФ)	ГСК Вакцинс ГмбХ	Emil-von-Behring-Strasse 76, 35041, Marburg, Germany	Германия
4	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	ГлаксоСмитКляйн Вакцинс С.р.л.	Bellaria-Rosia, 53018, Sovicille (Sl), Italy	Италия
5	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	ГСК Вакцинс ГмбХ	Emil-von-Behring-Strasse 76, 35041, Marburg, Germany	Германия
6	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	ГлаксоСмитКляйн Вакцинс С.р.л.	Bellaria-Rosia, 53018, Sovicille (Sl), Italy	Италия

7

Инструкция по применению лекарственного препарата

8

Нормативная документация

№ п/п	Номер НД	Год	№ изм	Наименование
1	ЛП-003872-280916	2016		Менвео (Вакцина менингококковая олигосахаридная конъюгированная серогрупп ACW135Y)
2	Изм. №1 к ЛП-003872-280916	2017	1	Менвео (Вакцина менингококковая олигосахаридная конъюгированная серогрупп ACW135Y)
3	Изм. №2 к ЛП-003872-280916	2019	2	Менвео (Вакцина менингококковая олигосахаридная конъюгированная серогрупп ACW135Y)

9

Фармако-терапевтическая группа

Фармако-терапевтическая группа
Вакцина менингококковая

10

Анатомо-терапевтическая химическая классификация

Код АТХ	АТХ
J07AH08	Менингококковый тетравалентный антиген полисахаридный очищенный коньюгированный

11

Фармацевтическая субстанция

Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование	Торг. наим.	Производитель	Адрес	Срок годности	Условия хранения	Фармакоп. статья / Номер НД	Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Вакцина для профилактики менингококковых инфекций		ГлаксоСмитКляйн Вакцинс С.р.л.	Bellaria-Rosia, 53018, Sovicille (Sl), Italy	~			~

12

Особые отметки

Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП

Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года

Регистрационное удостоверение