1 |
|
2 |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
Наименование |
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
|
Страна |
|
|
3 |
Торговое наименование лекарственного препарата |
|
4 |
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование |
|
5 |
Формы выпуска |
|
6 |
Сведения о стадиях производства |
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
1 | Выпускающий контроль качества | ГлаксоСмитКляйн Вакцинс С.р.л. | Bellaria-Rosia, 53018, Sovicille (Sl), Italy | Италия |
2 | Производитель (готовой ЛФ) | ГлаксоСмитКляйн Вакцинс С.р.л. | Bellaria-Rosia, 53018, Sovicille (Sl), Italy | Италия |
3 | Производитель (готовой ЛФ) | ГСК Вакцинс ГмбХ | Emil-von-Behring-Strasse 76, 35041, Marburg, Germany | Германия |
4 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | ГлаксоСмитКляйн Вакцинс С.р.л. | Bellaria-Rosia, 53018, Sovicille (Sl), Italy | Италия |
5 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | ГСК Вакцинс ГмбХ | Emil-von-Behring-Strasse 76, 35041, Marburg, Germany | Германия |
6 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | ГлаксоСмитКляйн Вакцинс С.р.л. | Bellaria-Rosia, 53018, Sovicille (Sl), Italy | Италия |
|
7 |
Инструкция по применению лекарственного препарата |
|
8 |
Нормативная документация |
№ п/п | Номер НД | Год | № изм | Наименование |
1
| ЛП-003872-280916 | 2016 | | Менвео (Вакцина менингококковая олигосахаридная конъюгированная серогрупп ACW135Y) |
2
| Изм. №1 к ЛП-003872-280916 | 2017 | 1 | Менвео (Вакцина менингококковая олигосахаридная конъюгированная серогрупп ACW135Y) |
3
| Изм. №2 к ЛП-003872-280916 | 2019 | 2 | Менвео (Вакцина менингококковая олигосахаридная конъюгированная серогрупп ACW135Y) |
|
9 |
Фармако-терапевтическая группа |
|
10 |
Анатомо-терапевтическая химическая классификация |
Код АТХ | АТХ |
J07AH08 | Менингококковый тетравалентный антиген полисахаридный очищенный коньюгированный |
|
11 |
Фармацевтическая субстанция |
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование | Торг. наим. | Производитель | Адрес | Срок годности | Условия хранения | Фармакоп. статья / Номер НД | Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров |
Вакцина для профилактики менингококковых инфекций | | ГлаксоСмитКляйн Вакцинс С.р.л. | Bellaria-Rosia, 53018, Sovicille (Sl), Italy | ~ | | |
~
|
|
12 |
Особые отметки |
|