Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Эспарма ГмбХ
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
порошок для приготовления раствора для приема внутрь3 г3 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 8 г - пакеты - пачки картонные - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваЛиндофарм ГмбХNeustrasse 82, 40721 Hilden, GermanyГермания
2Производитель (готовой ЛФ)Линдофарм ГмбХNeustrasse 82, 40721 Hilden, GermanyГермания
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Линдофарм ГмбХNeustrasse 82, 40721 Hilden, GermanyГермания
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Линдофарм ГмбХNeustrasse 82, 40721 Hilden, GermanyГермания
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-003099-2007152015 Фосфомицин Эспарма
9 Фармако-терапевтическая группа
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J01XX01Фосфомицин
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Фосфомицин Эркрос А.О.Paseo del Deleite s/n, 28300 Aranjuez, Madrid, Spain~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года