| 1 |
|
| 2 |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
| Наименование |
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" (ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ")
|
| Страна |
|
|
| 3 |
Торговое наименование
лекарственного препарата |
|
| 4 |
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование |
|
| 5 |
Формы выпуска |
|
| 6 |
Сведения о стадиях производства |
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" (ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ") | 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54 | Россия |
| 2 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная фирма "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" (ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ") | 454139, г. Челябинск, ул. Днепровская, д. 8 | Россия |
|
| 7 |
Инструкция по применению лекарственного препарата |
|
| 8 |
Нормативная документация |
| № п/п | Номер НД | Год | № изм | Наименование |
|
1
| ЛСР-007376/10-290710 | 2010 | | Субетта |
|
2
| Изм. №1 к ЛСР-007376/10-290710 | 2010 | 1 | Субетта |
|
3
| Изм. №2 к ЛСР-007376/10-290710 | 2011 | 2 | Субетта |
|
4
| Изм. №3 к ЛСР-007376/10-290710 | 2014 | 3 | Субетта |
|
5
| Изм. №4 к ЛСР-007376/10-290710 | 2019 | 4 | Субетта |
|
6
| Изм. №5 к ЛСР-007376/10-290710 | 2019 | 5 | Субетта |
|
| 9 |
Фармако-терапевтическая группа |
|
| 10 |
Анатомо-терапевтическая химическая классификация |
| Код АТХ | АТХ |
| A10BX | Другие гипогликемические препараты, кроме инсулинов |
|
| 11 |
Фармацевтическая субстанция |
| Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование | Торг. наим. | Производитель | Адрес | Срок годности | Условия хранения | Фармакоп. статья / Номер НД | Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров |
| ~ | Антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные | АБ Биотекнолоджи Лтд | Pentlands Science Park, Bush Loan, Penicuik, Midlothian, EH26 0PZ, United Kingdom | 5 лет | В защищенном от света месте, при температуре не выше минус 70 град. | Р N002643/01-281217 |
~
|
| ~ | Антитела к С-концевому фрагменту бета-субъединицы рецептора инсулина аффинно очищенные | АБ Биотекнолоджи Лтд | Pentlands Science Park, Bush Loan, Penicuik, Midlothian, EH26 0PZ, United Kingdom | 5 лет | В защищенном от света месте, при температуре не выше минус 70 град. | ЛСР-007374/10-220118 |
~
|
|
| 12 |
Особые отметки |
|