Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые оболочкой~2 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - блистеры (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - блистеры (8 шт.) - пачки картонные (80 шт.) - Без рецепта
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваЛек Фармасьютикалз д.д.Trimlini 2D, Lendava, 9220, SloveniaСловения
2Выпускающий контроль качестваЛек Фармасьютикалз д.д.Verovskova 57, 1526 Ljubljana, SloveniaСловения
3Производитель (готовой ЛФ)Лек Фармасьютикалз д.д.Verovskova 57, 1526 Ljubljana, SloveniaСловения
4Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Лек Фармасьютикалз д.д.Trimlini 2D, Lendava, 9220, SloveniaСловения
5Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Лек Фармасьютикалз д.д.Verovskova 57, 1526 Ljubljana, SloveniaСловения
6Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Лек Фармасьютикалз д.д.Trimlini 2D, Lendava, 9220, SloveniaСловения
7Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Лек Фармасьютикалз д.д.Verovskova 57, 1526 Ljubljana, SloveniaСловения
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 П N016317/01-0708172017 Персен®
2 Изм. №1 к П N016317/01-07081720171Персен®
3 Изм. №2 к П N016317/01-07081720182Персен®
4 Изм. №3 к П N016317/01-07081720203Персен®
5 Изм. №4 к П N016317/01-07081720204Персен®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
седативное средство растительного происхождения
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
N05CMДругие снотворные и седативные средства
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт Натурекс С.А.Actiparc Pont de Vaux, Les Chapelles Sud, 01190 Reyssouze, France~   ~
Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт Селект Ботаникал СЛPoligono Industrial de Bunuel, parcela 3BJ calle B No. 5, 31540 Bunuel (Navarra), Spain~   ~
Мяты перечной листьев экстракт Натурекс С.А.Actiparc Pont de Vaux, Les Chapelles Sud, 01190 Reyssouze, France~   ~
Мяты перечной листьев экстракт Селект Ботаникал СЛPoligono Industrial de Bunuel, parcela 3BJ calle B No. 5, 31540 Bunuel (Navarra), Spain~   ~
Мелиссы лекарственной травы экстракт Натурекс С.А.Actiparc Pont de Vaux, Les Chapelles Sud, 01190 Reyssouze, France~   ~
Мелиссы лекарственной травы экстракт Селект Ботаникал СЛPoligono Industrial de Bunuel, parcela 3BJ calle B No. 5, 31540 Bunuel (Navarra), Spain~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года