Государственный реестр лекарственных средств

1

Номер

Дата регистрации

Дата переоформления

Разрешён ввод в гражданский оборот до

2

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Наименование	Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд
Страна	Великобритания

3

Торговое наименование
лекарственного препарата

4

Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование

Амилметакрезол+Дихлорбензиловый спирт

5

Формы выпуска

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
Лекарственная форма	Дозировка	Упаковки
таблетки для рассасывания, медово-лимонные	~	3 года	При температуре не выше 25 град.
таблетки для рассасывания, медово-лимонные	~	10 шт. - блистеры - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта 10 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта 10 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта 10 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта 10 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта 12 шт. - блистеры - пачки картонные (12 шт.) - Без рецепта 12 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (24 шт.) - Без рецепта 12 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (36 шт.) - Без рецепта 12 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (48 шт.) - Без рецепта 12 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта 2 шт. - блистеры - пачки картонные (2 шт.) - Без рецепта 2 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (4 шт.) - Без рецепта 2 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (6 шт.) - Без рецепта 2 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (8 шт.) - Без рецепта 2 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта 4 шт. - блистеры - пачки картонные (4 шт.) - Без рецепта 4 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (8 шт.) - Без рецепта 4 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (12 шт.) - Без рецепта 4 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (16 шт.) - Без рецепта 4 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта 6 шт. - блистеры - пачки картонные (6 шт.) - Без рецепта 6 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (12 шт.) - Без рецепта 6 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (18 шт.) - Без рецепта 6 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (24 шт.) - Без рецепта 6 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта 8 шт. - блистеры - пачки картонные (8 шт.) - Без рецепта 8 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (16 шт.) - Без рецепта 8 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (24 шт.) - Без рецепта 8 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (32 шт.) - Без рецепта 8 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта
таблетки для рассасывания	~	3 года	При температуре не выше 25 град.
таблетки для рассасывания	~	10 шт. - блистеры - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта 10 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта 10 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта 10 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта 10 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта 12 шт. - блистеры - пачки картонные (12 шт.) - Без рецепта 12 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (24 шт.) - Без рецепта 12 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (36 шт.) - Без рецепта 12 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (48 шт.) - Без рецепта 12 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта 2 шт. - блистеры - пачки картонные (2 шт.) - Без рецепта 2 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (4 шт.) - Без рецепта 2 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (6 шт.) - Без рецепта 2 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (8 шт.) - Без рецепта 2 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта 4 шт. - блистеры - пачки картонные (4 шт.) - Без рецепта 4 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (8 шт.) - Без рецепта 4 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (12 шт.) - Без рецепта 4 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (16 шт.) - Без рецепта 4 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта 6 шт. - блистеры - пачки картонные (6 шт.) - Без рецепта 6 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (12 шт.) - Без рецепта 6 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (18 шт.) - Без рецепта 6 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (24 шт.) - Без рецепта 6 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта 8 шт. - блистеры - пачки картонные (8 шт.) - Без рецепта 8 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (16 шт.) - Без рецепта 8 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (24 шт.) - Без рецепта 8 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (32 шт.) - Без рецепта 8 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта

6

Сведения о стадиях производства

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд	Thane Road, Nottingham, Nottinghamshire NG90 2DB, United Kingdom	Великобритания

7

Инструкция по применению лекарственного препарата

8

Нормативная документация

№ п/п	Номер НД	Год	№ изм	Наименование
1	П N015151/02-280212	2012		Стрепсилс®
2	Изм. №1 к П N015151/02-280212	2014	1	Стрепсилс®
3	Изм. №2 к П N015151/02-280212	2015	2	Стрепсилс®
4	Изм. №3 к П N015151/02-280212	2016	3	Стрепсилс®
5	Изм. №4 к П N015151/02-280212	2017	4	Стрепсилс®
6	Изм. №5 к П N015151/02-280212	2019	5	Стрепсилс®
7	Изм. №6 к П N015151/02-280212	2020	6	Стрепсилс®

9

Фармако-терапевтическая группа

Фармако-терапевтическая группа
антисептическое средство

10

Анатомо-терапевтическая химическая классификация

Код АТХ	АТХ
R02AA03	Дихлорбензиловый спирт

11

Фармацевтическая субстанция

Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование	Производитель	Адрес	Срок годности	Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Амилметакрезол	БиоКсера Фарма Прайвит Лтд	Plot No. N-57, MIDC, Additional Ambernath, Thane – 421506, India	~	~
Дихлорбензиловый спирт	БиоКсера Фарма Прайвит Лтд	Plot No. N-57, MIDC, Additional Ambernath, Thane – 421506, India	~	~
Амилметакрезол	Зигфрид ФармаКемикалиен Минден Гмбх	Karlstrasse 15-39, 42-44, 32423 Minden, Germany	~	~
Дихлорбензиловый спирт	СиЮ Хеми Этикон Гмбх	Raiffeisenstrasse 4, D-77933, Lahr, Germany	~	~

12

Особые отметки

Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП

Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года

Регистрационное удостоверение