| 1 |
|
| 2 |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
| Наименование |
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
|
| Страна |
|
|
| 3 |
Торговое наименование
лекарственного препарата |
|
| 4 |
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование |
|
| 5 |
Формы выпуска |
|
| 6 |
Сведения о стадиях производства |
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
| 1 | Выпускающий контроль качества | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") | 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177 | Россия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") | 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177 | Россия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") | 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177 | Россия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") | 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177 | Россия |
|
| 7 |
Инструкция по применению лекарственного препарата |
|
| 8 |
Нормативная документация |
| № п/п | Номер НД | Год | № изм | Наименование |
|
1
| ЛП-005412-200319 | 2019 | | аАКДС-Геп B+Hib (Вакцина против дифтерии, столбняка, гепатита B, коклюша бесклеточная адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная синтетическая) |
|
| 9 |
Фармако-терапевтическая группа |
|
| 10 |
Анатомо-терапевтическая химическая классификация |
| Код АТХ | АТХ |
| J07CA | Комбинированные вакцины для профилактики вирусных и бактериальных инфекций |
|
| 11 |
Фармацевтическая субстанция |
| Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование | Торг. наим. | Производитель | Адрес | Срок годности | Условия хранения | Фармакоп. статья / Номер НД | Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров |
| Анатоксин столбнячный | Анатоксин столбнячный очищенный концентрированный жидкий (ОКСА) | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") | 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177 | 3 года | При температуре 2-8 град.(не замораживать) | Р N001040/01-120816 |
~
|
| ~ | Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) очищенный концентрированный | Центр Генной Инженерии и Биотехнологии | Avenida 31 e/158 y 190, Reparto Cubanacan, Playa, La Habana, Republic of Cuba | 2 года | При температуре 2-8 град.(не замораживать) | НД 42-14020-06 |
~
|
| Полирибозилрибитола фосфат, конъюгированный со столбнячным анатоксином | Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b, коньюгированная синтетическая | Центр Генной Инженерии и Биотехнологии | Avenida 31 e/158 y 190, Reparto Cubanacan, Playa, La Habana, Republic of Cuba | 1 год | При температуре 2-8 град. (не замораживать) | ФС 000757-161017 |
~
|
| Анатоксин дифтерийный | Анатоксин дифтерийный очищенный концентрированный жидкий (ОКДА) | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") | 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105 | 3 года | При температуре 2-8 град.(не замораживать) | ЛС-002161-240816 |
~
|
| Анатоксин дифтерийный | Анатоксин дифтерийный очищенный концентрированный жидкий (ОКДА) | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") | 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177 | 3 года | При температуре 2-8 град.(не замораживать) | ЛС-002161-240816 |
~
|
| Вакцина для профилактики коклюша | Вакцина коклюшная бесклеточная очищенная | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") | 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177 | 3 года | При температуре 2-8 град. (не замораживать) | ФС 000998-160217 |
~
|
| Анатоксин столбнячный | Анатоксин столбнячный очищенный концентрированный жидкий (ОКСА) | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") | 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105 | 3 года | При температуре 2-8 град.(не замораживать) | Р N001040/01-120816 |
~
|
|
| 12 |
Особые отметки |
|