Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
суспензия для внутримышечного введения в комплекте с лиофилизатом для приготовления суспензии для внутримышечного введения~3 годаПри температуре 2-8 град. (не замораживать)
  • 0.5 мл (1 доза) - ампулы (10 шт.) - контейнеры - пачки картонные /аАКДС-Геп В компонент (ампулы) 0.5 мл - 5 шт + Hib компонент (ампулы) - 5 шт/ - для лечебно-профилактических учреждений
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваАкционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"  (АО "НПО "Микроген")614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177Россия
2Производитель (готовой ЛФ)Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"  (АО "НПО "Микроген")614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177Россия
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"  (АО "НПО "Микроген")614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177Россия
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"  (АО "НПО "Микроген")614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-005412-2003192019 аАКДС-Геп B+Hib (Вакцина против дифтерии, столбняка, гепатита B, коклюша бесклеточная адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная синтетическая)
9 Фармако-терапевтическая группа
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J07CAКомбинированные вакцины для профилактики вирусных и бактериальных инфекций
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Анатоксин столбнячныйАнатоксин столбнячный очищенный концентрированный жидкий (ОКСА)Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 1773 годаПри температуре 2-8 град.(не замораживать)Р N001040/01-120816 ~
~Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) очищенный концентрированныйЦентр Генной Инженерии и БиотехнологииAvenida 31 e/158 y 190, Reparto Cubanacan, Playa, La Habana, Republic of Cuba2 годаПри температуре 2-8 град.(не замораживать)НД 42-14020-06 ~
Полирибозилрибитола фосфат, конъюгированный со столбнячным анатоксиномВакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b, коньюгированная синтетическаяЦентр Генной Инженерии и БиотехнологииAvenida 31 e/158 y 190, Reparto Cubanacan, Playa, La Habana, Republic of Cuba1 годПри температуре 2-8 град. (не замораживать)ФС 000757-161017 ~
Анатоксин дифтерийныйАнатоксин дифтерийный очищенный концентрированный жидкий (ОКДА)Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 1053 годаПри температуре 2-8 град.(не замораживать)ЛС-002161-240816 ~
Анатоксин дифтерийныйАнатоксин дифтерийный очищенный концентрированный жидкий (ОКДА)Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 1773 годаПри температуре 2-8 град.(не замораживать)ЛС-002161-240816 ~
Вакцина для профилактики коклюшаВакцина коклюшная бесклеточная очищеннаяАкционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 1773 годаПри температуре 2-8 град. (не замораживать)ФС 000998-160217 ~
Анатоксин столбнячныйАнатоксин столбнячный очищенный концентрированный жидкий (ОКСА)Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 1053 годаПри температуре 2-8 град.(не замораживать)Р N001040/01-120816 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года