Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Пфайзер Инк
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
капсулы1 мг2 годаПри температуре не выше 30 град.
  • 30 шт. - флаконы - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
капсулы0.25 мг2 годаПри температуре не выше 30 град.
  • 30 шт. - флаконы - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваЭксцелла ГмбХ и Ко. КГNurnberger Strasse 12, 90537 Feucht, GermanyГермания
2Производитель (готовой ЛФ)Эксцелла ГмбХ и Ко. КГNurnberger Strasse 12, 90537 Feucht, GermanyГермания
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Эксцелла ГмбХ и Ко. КГNurnberger Strasse 12, 90537 Feucht, GermanyГермания
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Эксцелла ГмбХ и Ко. КГNurnberger Strasse 12, 90537 Feucht, GermanyГермания
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-006116-2802202020 Талценна
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противоопухолевое средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
L01XXПрочие противоопухолевые препараты
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Талазопариб Эксцелла ГмбХ и Ко. КГNurnberger Strasse 12, 90537 Feucht, Germany~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года