1 |
|
2 |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
Наименование |
Акционерное общество "ВЕРТЕКС" (АО "ВЕРТЕКС")
|
Страна |
|
|
3 |
Торговое наименование лекарственного препарата |
|
4 |
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование |
|
5 |
Формы выпуска |
|
6 |
Сведения о стадиях производства |
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
1 | Выпускающий контроль качества | Акционерное общество "ВЕРТЕКС" (АО "ВЕРТЕКС") | г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А | Россия |
2 | Производитель (готовой ЛФ) | Акционерное общество "ВЕРТЕКС" (АО "ВЕРТЕКС") | г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А | Россия |
3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Акционерное общество "ВЕРТЕКС" (АО "ВЕРТЕКС") | г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А | Россия |
4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Акционерное общество "ВЕРТЕКС" (АО "ВЕРТЕКС") | г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А | Россия |
|
7 |
Инструкция по применению лекарственного препарата |
|
8 |
Нормативная документация |
№ п/п | Номер НД | Год | № изм | Наименование |
1
| ЛП 004623-261217 | 2017 | | Глицин |
|
9 |
Фармако-терапевтическая группа |
|
10 |
Анатомо-терапевтическая химическая классификация |
Код АТХ | АТХ |
N06BX | Другие психостимуляторы и ноотропные препараты |
|
11 |
Фармацевтическая субстанция |
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование | Торг. наим. | Производитель | Адрес | Срок годности | Условия хранения | Фармакоп. статья / Номер НД | Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров |
Глицин | Глицин | Хубэй Провиншиал Бафэн Фармасьютикалс Энд Кемикалс Шеа Ко. Лтд | Hefeng Economy Development Zone, Hubei, China | 2 года | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. | ФС 000358-020712 |
~
|
Глицин | Глицин | Тяньцзинь Тиняо Фармасьютикал Ко.Лтд | No.19, Xin Ye 9th Street, West Area of Tianjin Economic Technological Development Area, 300-462 Tianjin, China | 2 года | При температуре не выше 25 град., в герметичной упаковке | ФС 000832-230817 |
~
|
|
12 |
Особые отметки |
|