Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Акционерное общество "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед" (АО "МБНПК "Цитомед")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
суппозитории ректальные5 мг3 годаПри температуре 2-8 град.
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (5 шт.) - Без рецепта
  • 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваАкционерное общество "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед" (АО "МБНПК "Цитомед")г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. ЖРоссия
2Производитель (готовой ЛФ)Акционерное общество "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед" (АО "МБНПК "Цитомед")г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. ЖРоссия
3Производитель (готовой ЛФ)Цитомед АОLaastitie 1, 55300 Rauha, FinlandФинляндия
4Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Акционерное общество "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед" (АО "МБНПК "Цитомед")г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. ЖРоссия
5Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Цитомед АОLaastitie 1, 55300 Rauha, FinlandФинляндия
6Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Акционерное общество "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед" (АО "МБНПК "Цитомед")г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. ЖРоссия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП 002187-2008132013 Простатилен®
2 Изм. №1 к ЛП 002187-20081320141Простатилен®
3 Изм. №2 к ЛП 002187-20081320182Простатилен®
4 Изм. №3 к ЛП 002187-20081320193Простатилен®
5 Изм. №4 к ЛП 002187-20081320204Простатилен® Форте
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
простатита хронического средство лечения
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
G04BXДругие препараты, применяемые в урологии
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Простаты экстрактПростатиленАкционерное общество "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед" (АО "МБНПК "Цитомед")194356, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский пр., д. 14, стр. 12 годаВ защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.ЛС-000919-231117 ~
Простаты экстрактПростатиленАкционерное общество "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед" (АО "МБНПК "Цитомед")г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж2 годаВ защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.ЛС-000919-231117 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года