| 1 |
|
| 2 |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
| Наименование |
Экселджин
|
| Страна |
|
|
| 3 |
Торговое наименование
лекарственного препарата |
|
| 4 |
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование |
|
| 5 |
Формы выпуска |
|
| 6 |
Сведения о стадиях производства |
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
| 1 | Выпускающий контроль качества | Макор Лаборатуар | Rue des Caillottes - Z.I. Plaine des Isles - 89000 Auxerre, France | Франция |
| 2 | Выпускающий контроль качества | Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма") | 108817, г. Москва, поселение Внуковское, Внуковское шоссе 5-й км, домовладение 1, стр.1 | Россия |
| 3 | Производитель (готовой ЛФ) | Макор Лаборатуар | Rue des Caillottes - Z.I. Plaine des Isles - 89000 Auxerre, France | Франция |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Макор Лаборатуар | Rue des Caillottes - Z.I. Plaine des Isles - 89000 Auxerre, France | Франция |
| 5 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма") | 108817, г. Москва, поселение Внуковское, Внуковское шоссе 5-й км, домовладение 1, стр.1 | Россия |
| 6 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Макор Лаборатуар | Rue des Caillottes - Z.I. Plaine des Isles - 89000 Auxerre, France | Франция |
| 7 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма") | 108817, г. Москва, поселение Внуковское, Внуковское шоссе 5-й км, домовладение 1, стр.1 | Россия |
|
| 7 |
Инструкция по применению лекарственного препарата |
|
| 8 |
Нормативная документация |
| № п/п | Номер НД | Год | № изм | Наименование |
|
1
| П N015925/01-061009 | 2009 | | Мифегин® |
|
2
| Изм. №1 к П N015925/01-061009 | 2011 | 1 | Мифегин® |
|
3
| Изм. №2 к П N015925/01-061009 | 2011 | 2 | Мифегин® |
|
4
| Изм. №3 к П N015925/01-061009 | 2014 | 3 | Мифегин® |
|
5
| Изм. №4 к П N015925/01-061009 | 2015 | 4 | Мифегин® |
|
6
| Изм. №5 к П N015925/01-061009 | 2016 | 5 | Мифегин® |
|
7
| Изм. №6 к П N015925/01-061009 | 2020 | 6 | Мифегин® |
|
8
| Изм. №7 к П N015925/01-061009 | 2021 | 7 | Мифегин® |
|
| 9 |
Фармако-терапевтическая группа |
|
| 10 |
Анатомо-терапевтическая химическая классификация |
|
| 11 |
Фармацевтическая субстанция |
| Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование | Торг. наим. | Производитель | Адрес | Срок годности | Условия хранения | Фармакоп. статья / Номер НД | Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров |
| Мифепристон | | Ви Эл Джи Хем Пи Си Эй Эс | 35, Avenue Jean Jaures, F-92390, Villeneuve-La-Garenne, France | ~ | | |
~
|
|
| 12 |
Особые отметки |
|