Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
ООО "МСД Фармасьютикалс"
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой100 мг+300 мг+245 мг2 годаПри температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке
  • 30 шт. - флаконы - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваМерк Шарп и Доум Б.В.Waarderweg 39, 2031 BN, Haarlem, the NetherlandsНидерланды
2Производитель (готовой ЛФ)МСД Интернэшнл ГмбХKilsheelan, Clonmel, Co. Tipperary, IrelandИрландия
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Мерк Шарп и Доум Б.В.Waarderweg 39, 2031 BN, Haarlem, the NetherlandsНидерланды
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Мерк Шарп и Доум Б.В.Waarderweg 39, 2031 BN, Haarlem, the NetherlandsНидерланды
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-005928-2011192019 Делстриго
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противовирусное [ВИЧ] средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J05AR24Ламивудин+Тенофовира дизопроксил+Доравирин
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Ламивудин Лаурус Лабс ЛимитедUnit-1, Plot No.21, Jawaharlal Nehru Pharma City, Parawada (M), Visakhapatnam - 531021, Andhra Pradesh, India~   ~
Доравирин МСД Интернэшнл ГмбХKilsheelan, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland~   ~
Тенофовир Лаурус Лабс ЛимитедUnit-1, Plot No.21, Jawaharlal Nehru Pharma City, Parawada (M), Visakhapatnam - 531021, Andhra Pradesh, India~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года