Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
АО "Санофи Россия"
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой10 мг+10 мг2 годаПри температуре не выше 30 град., в оригинальной упаковке
  • 10 шт. - блистеры (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (9 шт.) - пачки картонные (90 шт.) - По рецепту
  • 7 шт. - блистеры (14 шт.) - пачки картонные (98 шт.) - По рецепту
  • 7 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту
  • 7 шт. - блистеры (8 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту
таблетки, покрытые пленочной оболочкой20 мг+10 мг2 годаПри температуре не выше 30 град., в оригинальной упаковке
  • 10 шт. - блистеры (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (9 шт.) - пачки картонные (90 шт.) - По рецепту
  • 7 шт. - блистеры (14 шт.) - пачки картонные (98 шт.) - По рецепту
  • 7 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту
  • 7 шт. - блистеры (8 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту
таблетки, покрытые пленочной оболочкой40 мг+10 мг2 годаПри температуре не выше 30 град., в оригинальной упаковке
  • 10 шт. - блистеры (10 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (9 шт.) - пачки картонные (90 шт.) - По рецепту
  • 7 шт. - блистеры (14 шт.) - пачки картонные (98 шт.) - По рецепту
  • 7 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту
  • 7 шт. - блистеры (8 шт.) - пачки картонные (56 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваСанофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш.Kucukkaristiran Mah. Merkez Sok. No. 223/A, Buyukkaristiran, Luleburgaz, Kirklareli, TurkeyТурция
2Производитель (готовой ЛФ)Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш.Kucukkaristiran Mah. Merkez Sok. No. 223/A, Buyukkaristiran, Luleburgaz, Kirklareli, TurkeyТурция
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш.Kucukkaristiran Mah. Merkez Sok. No. 223/A, Buyukkaristiran, Luleburgaz, Kirklareli, TurkeyТурция
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш.Kucukkaristiran Mah. Merkez Sok. No. 223/A, Buyukkaristiran, Luleburgaz, Kirklareli, TurkeyТурция
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-005850-1410192019 Зенон®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
гиполипидемическое средство комбинированное (ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор+холестерина абсорбции ингибитор)
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
C10BA06Эзетимиб+Розувастатин
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Розувастатин Биокон ЛимитедPlot.№. 213, 214 & 215., I.D.A., Phase-II, Pashamylaram, Medak District, Telangana, India~   ~
Розувастатин Биокон Лимитед20th KM, Hosur Road, Electronics City, Bangalore - 560 100, India~   ~
Эзетимиб МСН Лабораториз Прайвит ЛимитедSy. No. 317, 320, 321, 322, 323, 604 & 605, Rudraram (Village), Patancheru (Mandal), Sangareddy District, Telangana 502 329, India~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года