| 1 |
|
| 2 |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
| Наименование |
ЗАО "Инновационный научно-производственный центр "Пептоген "
|
| Страна |
|
|
| 3 |
Торговое наименование
лекарственного препарата |
|
| 4 |
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование |
|
| 5 |
Формы выпуска |
|
| 6 |
Сведения о стадиях производства |
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | ЗАО "Инновационный научно-производственный центр "Пептоген " | г. Москва, пл. Академика Курчатова, д. 2, стр. 1 | Россия |
| 2 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | ЗАО "Инновационный научно-производственный центр "Пептоген " | г. Москва, ул. Твардовского, д. 8 | Россия |
|
| 7 |
Инструкция по применению лекарственного препарата |
|
| 8 |
Нормативная документация |
| № п/п | Номер НД | Год | № изм | Наименование |
|
1
| ЛСР-003338/09-300409 | 2009 | | Селанк® |
|
2
| Изм. №1 к ЛСР-003338/09-300409 | 2015 | 1 | Селанк® |
|
3
| Изм. №2 к ЛСР-003338/09-300409 | 2017 | 2 | Селанк® |
|
4
| Изм. №3 к ЛСР-003338/09-300409 | 2017 | 3 | Селанк® |
|
| 9 |
Фармако-терапевтическая группа |
|
| 10 |
Анатомо-терапевтическая химическая классификация |
|
| 11 |
Фармацевтическая субстанция |
| Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование | Торг. наим. | Производитель | Адрес | Срок годности | Условия хранения | Фармакоп. статья / Номер НД | Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров |
| Треонил-глутамил-лизил-лизил-аргинил-аргинил-глутамил-треонил-валил-глутамил-аргинил-глутамил-лизил-глутамат | | ЗАО "Инновационный научно-производственный центр "Пептоген " | г. Москва, пл. Академика Курчатова, д. 2, стр. 1 | ~ | | |
~
|
|
| 12 |
Особые отметки |
|