Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки1 мг3 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту
  • 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту
  • 50 шт. - банки - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту
таблетки2.5 мг3 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту
  • 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту
  • 50 шт. - банки - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту
таблетки0.5 мг3 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту
  • 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту
  • 50 шт. - банки - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2Россия
2Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод")665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодорогиРоссия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 Р N003672/01-0403192019 Феназепам®
2 Изм. №1 к Р N003672/01-04031920191Феназепам®
3 Изм. №2 к Р N003672/01-04031920212Феназепам®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
анксиолитическое средство (транквилизатор)
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
N05BXДругие анксиолитики
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
БромдигидрохлорфенилбензодиазепинБромдигидрохлорфенилбензодиазепинАкционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод")665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги4 годаВ защищенном от света и влаги месте, при температуре 15-25 град.ЛСР-008485/08-241008 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года