Государственный реестр лекарственных средств

1

Номер

Дата регистрации

Дата окончания действия

Дата переоформления

Разрешён ввод в гражданский оборот до

2

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Наименование	Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика")
Страна	Россия

3

Торговое наименование
лекарственного препарата

4

Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование

Диоксотетрагидрокситетрагидронафталин

5

Формы выпуска

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
Лекарственная форма	Дозировка	Упаковки
мазь для наружного применения	3%	2 года	При температуре 5-15 град.
мазь для наружного применения	3%	10 г - банки - пачки картонные - Без рецепта 10 г - банки 9-300 шт. - ящики картонные - для стационаров 10 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта 10 г - тубы 9-300 шт. - ящики картонные - для стационаров 15 г - банки - пачки картонные - Без рецепта 15 г - банки 9-300 шт. - ящики картонные - для стационаров 15 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта 15 г - тубы 9-300 шт. - ящики картонные - для стационаров 20 г - банки - пачки картонные - Без рецепта 20 г - банки 9-300 шт. - ящики картонные - для стационаров 20 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта 20 г - тубы 9-300 шт. - ящики картонные - для стационаров 25 г - банки - пачки картонные - Без рецепта 25 г - банки 9-300 шт. - ящики картонные - для стационаров 25 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта 25 г - тубы 9-300 шт. - ящики картонные - для стационаров 30 г - банки - пачки картонные - Без рецепта 30 г - банки 9-300 шт. - ящики картонные - для стационаров 30 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта 30 г - тубы 9-300 шт. - ящики картонные - для стационаров 40 г - банки - пачки картонные - Без рецепта 40 г - банки 9-300 шт. - ящики картонные - для стационаров 40 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта 40 г - тубы 9-300 шт. - ящики картонные - для стационаров 50 г - банки - пачки картонные - Без рецепта 50 г - банки 9-300 шт. - ящики картонные - для стационаров 50 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта 50 г - тубы 9-300 шт. - ящики картонные - для стационаров

6

Сведения о стадиях производства

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика")	300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10	Россия

7

Инструкция по применению лекарственного препарата

8

Нормативная документация

№ п/п	Номер НД	Год	№ изм	Наименование
1	ЛП-003430-020216	2016		Оксолин
2	Изм. №1 к ЛП-003430-020216	2018	1	Оксолин
3	Изм. №2 к ЛП-003430-020216	2019	2	Оксолин
4	Изм. №3 к ЛП-003430-020216	2020	3	Оксолин
5	Изм. №4 к ЛП-003430-020216	2021	4	Оксолин

9

Фармако-терапевтическая группа

Фармако-терапевтическая группа
противовирусное средство для местного применения

10

Анатомо-терапевтическая химическая классификация

Код АТХ	АТХ
D06BB	Противовирусные препараты

11

Фармацевтическая субстанция

Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование	Торг. наим.	Производитель	Адрес	Срок годности	Условия хранения	Фармакоп. статья / Номер НД	Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Диоксотетрагидрокситетрагидронафталин	Оксолин	ЗАО "БИОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ И СИСТЕМЫ" (ЗАО "БИС")	142290, Московская обл., Пущино, ул. Институтская, д. 3	1 год	При температуре не выше 7 град.	Р N002923/01-180219	~
Диоксотетрагидрокситетрагидронафталин		Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика")	300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10	~			~

12

Особые отметки

Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП

Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года

Регистрационное удостоверение