Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
мазь для наружного применения3%2 годаПри температуре 5-15 град.
  • 10 г - банки - пачки картонные - Без рецепта
  • 10 г - банки 9-300 шт. - ящики картонные - для стационаров
  • 10 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 10 г - тубы 9-300 шт. - ящики картонные - для стационаров
  • 15 г - банки - пачки картонные - Без рецепта
  • 15 г - банки 9-300 шт. - ящики картонные - для стационаров
  • 15 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 15 г - тубы 9-300 шт. - ящики картонные - для стационаров
  • 20 г - банки - пачки картонные - Без рецепта
  • 20 г - банки 9-300 шт. - ящики картонные - для стационаров
  • 20 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 20 г - тубы 9-300 шт. - ящики картонные - для стационаров
  • 25 г - банки - пачки картонные - Без рецепта
  • 25 г - банки 9-300 шт. - ящики картонные - для стационаров
  • 25 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 25 г - тубы 9-300 шт. - ящики картонные - для стационаров
  • 30 г - банки - пачки картонные - Без рецепта
  • 30 г - банки 9-300 шт. - ящики картонные - для стационаров
  • 30 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 30 г - тубы 9-300 шт. - ящики картонные - для стационаров
  • 40 г - банки - пачки картонные - Без рецепта
  • 40 г - банки 9-300 шт. - ящики картонные - для стационаров
  • 40 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 40 г - тубы 9-300 шт. - ящики картонные - для стационаров
  • 50 г - банки - пачки картонные - Без рецепта
  • 50 г - банки 9-300 шт. - ящики картонные - для стационаров
  • 50 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 50 г - тубы 9-300 шт. - ящики картонные - для стационаров
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика")300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-003430-0202162016 Оксолин
2 Изм. №1 к ЛП-003430-02021620181Оксолин
3 Изм. №2 к ЛП-003430-02021620192Оксолин
4 Изм. №3 к ЛП-003430-02021620203Оксолин
5 Изм. №4 к ЛП-003430-02021620214Оксолин
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противовирусное средство для местного применения
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
D06BBПротивовирусные препараты
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
ДиоксотетрагидрокситетрагидронафталинОксолинЗАО "БИОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ И СИСТЕМЫ" (ЗАО "БИС")142290, Московская обл., Пущино, ул. Институтская, д. 31 годПри температуре не выше 7 град.Р N002923/01-180219 ~
Диоксотетрагидрокситетрагидронафталин Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика")300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года