Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Федеральное бюджетное учреждение науки "Ростовский научно-исследовательский институт микробиологии и паразитологии"
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения0.5 мл/доза2 годаПри температуре 2-8 град. (не замораживать)
  • (1 доза) - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - для лечебно-профилактических учреждений
  • (1 доза) - ампулы (5 шт.) - пачки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 0.5 мл-5 шт./ - для лечебно-профилактических учреждений
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Федеральное бюджетное учреждение науки "Ростовский научно-исследовательский институт микробиологии и паразитологии"Ростовская обл., г. Ростов-на-Дону, пер. Газетный, д. 119Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
9 Фармако-терапевтическая группа
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J07AG01Hemophilus influenza B антиген очищенный конъюгированный
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Haemophilus influenzae типа B полисахарид Федеральное бюджетное учреждение науки "Ростовский научно-исследовательский институт микробиологии и паразитологии"344000, г. Ростов-на-Дону, пер. Газетный, 119~   ~
Анатоксин столбнячный Федеральное бюджетное учреждение науки "Ростовский научно-исследовательский институт микробиологии и паразитологии"344000, г. Ростов-на-Дону, пер. Газетный, 119~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года