Государственный реестр лекарственных средств

1

Номер

Дата регистрации

Дата переоформления

Разрешён ввод в гражданский оборот до

2

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Наименование	ООО "Джонсон & Джонсон"
Страна	Россия

3

Торговое наименование
лекарственного препарата

4

Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование

Тетризолин

5

Формы выпуска

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
Лекарственная форма	Дозировка	Упаковки
капли глазные	0.5 мг/мл	3 года	При температуре не выше 25 град.
капли глазные	0.5 мг/мл	0.5 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - Без рецепта

6

Сведения о стадиях производства

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Лаборатуар Унитер	ZI de la Guerie, 50211 Countances Cedex, France	Франция

7

Инструкция по применению лекарственного препарата

8

Нормативная документация

№ п/п	Номер НД	Год	№ изм	Наименование
1	ЛП 001570-070317	2017		Визин® Классический
2	Изм. №1 к ЛП 001570-070317	2017	1	Визин® Классический
3	Изм. №2 к ЛП 001570-070317	2020	2	Визин® Классический
4	Изм. №3 к ЛП 001570-070317	2021	3	Визин® Классический

9

Фармако-терапевтическая группа

Фармако-терапевтическая группа
альфа-адреномиметик

10

Анатомо-терапевтическая химическая классификация

Код АТХ	АТХ
S01GA02	Тетризолин

11

Фармацевтическая субстанция

Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование	Торг. наим.	Производитель	Адрес	Срок годности	Условия хранения	Фармакоп. статья / Номер НД	Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Тетризолин		ПКАС Финланд Ои	Messukentankatu 8, 20210 Turku, Finland	~			~
Тетризолин		СИМС Сосьета Италиана Медицинали Скандиччи С.р.Л.	Loc. Filarone - 50066 Reggello, Firenze (FI), Italy	~			~

12

Особые отметки

Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП

Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года

Регистрационное удостоверение