Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Общество с ограниченной ответственностью "Такеда Фармасьютикалс" (ООО "Такеда Фармасьютикалс")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки покрытые оболочкой200 мг3 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 15 кг - мешки - барабаны пластиковые - In-Bulk
  • 15 кг - мешки - барабаны фиброкартонные - In-Bulk
  • 20 кг - мешки - барабаны пластиковые - In-Bulk
  • 20 кг - мешки - барабаны фиброкартонные - In-Bulk
  • 50 шт. - флаконы - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваОбщество с ограниченной ответственностью "Такеда Фармасьютикалс" (ООО "Такеда Фармасьютикалс")г. Ярославль, ул. Технопарковая, д. 9Россия
2Выпускающий контроль качестваТакеда ГмбХLehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, GermanyГермания
3Производитель (готовой ЛФ)Общество с ограниченной ответственностью "Такеда Фармасьютикалс" (ООО "Такеда Фармасьютикалс")г. Ярославль, ул. Технопарковая, д. 9Россия
4Производитель (готовой ЛФ)Такеда ГмбХLehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, GermanyГермания
5Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Общество с ограниченной ответственностью "Такеда Фармасьютикалс" (ООО "Такеда Фармасьютикалс")г. Ярославль, ул. Технопарковая, д. 9Россия
6Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Такеда ГмбХLehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, GermanyГермания
7Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Общество с ограниченной ответственностью "Такеда Фармасьютикалс" (ООО "Такеда Фармасьютикалс")г. Ярославль, ул. Технопарковая, д. 9Россия
8Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Такеда ГмбХLehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, GermanyГермания
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-№(000293)-(РГ-RU)-1307212021 Актовегин®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
регенерации тканей стимулятор
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
B06ABПрочие гематологические средства
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Депротеинизированный гемодериват крови телятАктовегин гранулятТакеда Австрия ГмбХSt.Peter-Strasse 25, A-4020 Linz, Austria2 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.ФС 000302-130317 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года