Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Санофи Винтроп Индустрия
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые оболочкой~2 годаПри температуре не выше 30 град.
  • 10 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - блистеры 3-1500 шт. - коробки картонные (10 шт.) - In-Bulk
  • 20 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта
  • 20 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - Без рецепта
  • 20 шт. - блистеры (9 шт.) - пачки картонные (180 шт.) - Без рецепта
  • 20 шт. - блистеры 3-1500 шт. - коробки картонные (20 шт.) - In-Bulk
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваАкционерное общество "ОРТАТ" (АО "ОРТАТ")157092, Костромская обл., Сусанинский район, с. Северное, мкр. ХаритоновоРоссия
2Выпускающий контроль качестваСанофи Винтроп Индустрия1 rue de la Vierge, Ambares et Lagrave, 33565 Carbon Blanc Cedex, FranceФранция
3Выпускающий контроль качестваХиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАОLevai u. 5, Veresegyhaz, 2112, HungaryВенгрия
4Производитель (готовой ЛФ)Санофи Винтроп Индустрия1 rue de la Vierge, Ambares et Lagrave, 33565 Carbon Blanc Cedex, FranceФранция
5Производитель (готовой ЛФ)Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАОLevai u. 5, Veresegyhaz, 2112, HungaryВенгрия
6Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Санофи Винтроп Индустрия1 rue de la Vierge, Ambares et Lagrave, 33565 Carbon Blanc Cedex, FranceФранция
7Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАОLevai u. 5, Veresegyhaz, 2112, HungaryВенгрия
8Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Акционерное общество "ОРТАТ" (АО "ОРТАТ")157092, Костромская обл., Сусанинский район, с. Северное, мкр. ХаритоновоРоссия
9Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Санофи Винтроп Индустрия1 rue de la Vierge, Ambares et Lagrave, 33565 Carbon Blanc Cedex, FranceФранция
10Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАОLevai u. 5, Veresegyhaz, 2112, HungaryВенгрия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 П N013203/01-1303072007 Магне B6®
2 Изм. №1 к П N013203/01-13030720101Магне B6®
3 Изм. №1 к П N013203/01-13030720111Магне B6®
4 Изм. №3 к П N013203/01-13030720153Магне B6®
5 Изм. №4 к П N013203/01-13030720154Магне B6®
6 Изм. №5 к П N013203/01-13030720175Магне B6®
7 Изм. №6 к П N013203/01-13030720176Магне B6®
8 Изм. №7 к П N013203/01-13030720187Магне B6®
9 Изм. №8 к П N013203/01-13030720198Магне B6®
10 Изм. №9 к П N013203/01-13030720199Магне B6®
11 Изм. №10 к П N013203/01-130307202010Магне B6®
12 Изм. №11 к П N013203/01-130307202111Магне B6®
9 Фармако-терапевтическая группа
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
A11JBВитамины в комбинации с минеральными веществами
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
магния лактат Моэхс Кантабра С.Л.Poligono Industrial Requejada, 39313, Polanco (Cantabria), Spain~   ~
Пиридоксин ДСМ Витаминс (Шанхай) ЛтдNo. 118 Baisha Road, Xinghuo Development Zone, Fengxian District 201419 Shanghai, China~   ~
Пиридоксин ДСМ Нутришнл Продактс ГмбХEmil-Barell-Str. 3, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germany~   ~
Пиридоксин Цзянси Тянсинь Фармасьютикал Ко.ЛтдLe`an Jiang Industrial Zone, Leping County, Jiangxi Province, China~   ~
магния лактат Новихем Сп. З о.о.ul. Glowna 3, 41-508 Chorzow, Poland~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года