Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Новартис Фарма АГ
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой50 мг+500 мг2 годаПри температуре не выше 30 град.
  • 10 шт. - блистеры - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (12 шт.) - пачки картонные (120 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (18 шт.) - пачки картонные (180 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (36 шт.) - пачки картонные (360 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
  • 6 шт. - блистеры - пачки картонные (6 шт.) - По рецепту
  • 6 шт. - блистеры (12 шт.) - пачки картонные (72 шт.) - По рецепту
  • 6 шт. - блистеры (18 шт.) - пачки картонные (108 шт.) - По рецепту
  • 6 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (18 шт.) - По рецепту
  • 6 шт. - блистеры (36 шт.) - пачки картонные (216 шт.) - По рецепту
  • 6 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 6 шт. - блистеры (6 шт.) - пачки картонные (36 шт.) - По рецепту
таблетки, покрытые пленочной оболочкой50 мг+850 мг2 годаПри температуре не выше 30 град.
  • 10 шт. - блистеры - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (12 шт.) - пачки картонные (120 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (18 шт.) - пачки картонные (180 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (36 шт.) - пачки картонные (360 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
  • 6 шт. - блистеры - пачки картонные (6 шт.) - По рецепту
  • 6 шт. - блистеры (12 шт.) - пачки картонные (72 шт.) - По рецепту
  • 6 шт. - блистеры (18 шт.) - пачки картонные (108 шт.) - По рецепту
  • 6 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (18 шт.) - По рецепту
  • 6 шт. - блистеры (36 шт.) - пачки картонные (216 шт.) - По рецепту
  • 6 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 6 шт. - блистеры (6 шт.) - пачки картонные (36 шт.) - По рецепту
таблетки, покрытые пленочной оболочкой50 мг+1000 мг2 годаПри температуре не выше 30 град.
  • 10 шт. - блистеры - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (12 шт.) - пачки картонные (120 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (18 шт.) - пачки картонные (180 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (36 шт.) - пачки картонные (360 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - блистеры (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
  • 6 шт. - блистеры - пачки картонные (6 шт.) - По рецепту
  • 6 шт. - блистеры (12 шт.) - пачки картонные (72 шт.) - По рецепту
  • 6 шт. - блистеры (18 шт.) - пачки картонные (108 шт.) - По рецепту
  • 6 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (18 шт.) - По рецепту
  • 6 шт. - блистеры (36 шт.) - пачки картонные (216 шт.) - По рецепту
  • 6 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 6 шт. - блистеры (6 шт.) - пачки картонные (36 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваНовартис Фарма Продакшнз ГмбХOflinger Strasse 44, 79664 Wehr, GermanyГермания
2Выпускающий контроль качестваНовартис Фарма Штейн АГSchaffhauserstrasse, 4332 Stein, SwitzerlandШвейцария
3Выпускающий контроль качестваОбщество с ограниченной ответственностью "Новартис Нева" (ООО "Новартис Нева")г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 40, корп. 3, лит. А, лит. БРоссия
4Производитель (готовой ЛФ)Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфекчуринг Пте. Лтд10 Tuas Bay Lane, 637461 Singapore, SingaporeСингапур
5Производитель (готовой ЛФ)Новартис Фарма Продакшнз ГмбХOflinger Strasse 44, 79664 Wehr, GermanyГермания
6Производитель (готовой ЛФ)Новартис Фарма Штейн АГSchaffhauserstrasse, 4332 Stein, SwitzerlandШвейцария
7Производитель (готовой ЛФ)Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Нева" (ООО "Новартис Нева")г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 40, корп. 3, лит. А, лит. БРоссия
8Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Новартис Фарма Продакшнз ГмбХOflinger Strasse 44, 79664 Wehr, GermanyГермания
9Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Новартис Фарма Штейн АГSchaffhauserstrasse, 4332 Stein, SwitzerlandШвейцария
10Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Нева" (ООО "Новартис Нева")г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 40, корп. 3, лит. А, лит. БРоссия
11Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Новартис Фарма Продакшнз ГмбХOflinger Strasse 44, 79664 Wehr, GermanyГермания
12Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Новартис Фарма Штейн АГSchaffhauserstrasse, 4332 Stein, SwitzerlandШвейцария
13Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Нева" (ООО "Новартис Нева")г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 40, корп. 3, лит. А, лит. БРоссия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛСР-001749/09-2009182018 Галвус Мет®
2 Изм. №1 к ЛСР-001749/09-20091820181Галвус Мет®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
гипогликемическое средство для перорального применения комбинированное (дипептидилпептидазы-4-ингибитор+бигуанид)
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
A10BD08Вилдаглиптин+Метформин
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
МетформинМетформина гидрохлорид гранулятНовартис Фарма Продакшнз ГмбХOflinger Strasse 44, 79664 Wehr, Germany1 годПри температуре не выше 30 град.(в оригинальной упаковке)ФС 001493-050916 ~
Метформин Харман Файнокем ЛимитедPlot № E-7, E-8, E-9, M.I.D.C. Industrial Area, Chikalthana, Aurangabad-431 006, India~   ~
Метформин Вистин Фарма АСStuttlidalen 4, Sannidal, No-3766, Norway~   ~
ВилдаглиптинВилдаглиптинНовартис Фарма Штейн АГSchaffhauserstrasse, 4332 Stein, Switzerland2 годаПри температуре не выше 30 град.ФС 001090-240517 ~
Метформин ЮСВ Прайвит ЛимитедB-1/8, M.I.D.C., Lote Parshuram Industrial Area,Tal. Khed Ratnagiri 415722, Maharashtra State, India~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года