Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Италфармако С.п.А.
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки для рассасывания600 мг+400 МЕ2 годаПри температуре не выше 30 град.
  • 12 шт. - флаконы - пачки картонные (12 шт.) - Без рецепта
  • 60 шт. - флаконы - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта
  • 60 шт. - флаконы (60 шт.) - In-Bulk
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваИталфармако С.п.А.Viale Fulvio Testi, 330, 20126 Milano, ItalyИталия
2Выпускающий контроль качестваОбщество с ограниченной ответственностью "Добролек" (ООО "Добролек")115446, г. Москва, Коломенский проезд, д. 13 АРоссия
3Производитель (готовой ЛФ)Италфармако С.п.А.Viale Fulvio Testi, 330, 20126 Milano, ItalyИталия
4Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Италфармако С.п.А.Viale Fulvio Testi, 330, 20126 Milano, ItalyИталия
5Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Италфармако С.п.А.Viale Fulvio Testi, 330, 20126 Milano, ItalyИталия
6Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Общество с ограниченной ответственностью "Добролек" (ООО "Добролек")115446, г. Москва, Коломенский проезд, д. 13 АРоссия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛСР-005687/08-2107082008 Натекаль Д3
2 Изм. №1 к ЛСР-005687/08-21070820101Натекаль Д3
3 Изм. №2 к ЛСР-005687/08-21070820122Натекаль Д3
4 Изм. №3 к ЛСР-005687/08-21070820133Натекаль Д3
5 Изм. №4 к ЛСР-005687/08-21070820174Натекаль Д3
6 Изм. №5 к ЛСР-005687/08-21070820195Натекаль Д3
7 Изм. №6 к ЛСР-005687/08-21070820206Натекаль Д3
8 Изм. №7 к ЛСР-005687/08-21070820207Натекаль Д3
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
кальциево-фосфорного обмена регулятор
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
A12AXПрепараты кальция в комбинации с витамином D и/или другими средствами
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Кальция карбонат ОМИА САСRoute d'Eygalieres, F-13660 Orgon, France~   ~
Кальция карбонат СкораRue de l'Usine, 62132 Caffiers, France~   ~
Колекальциферол ДСМ Нутришнл Продактс Лтд, филиал завода СиссельнHauptstrasse 4, CH-4334 Sisseln, Switzerland~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года