Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Никомед Австрия ГмбХ
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки покрытые оболочкой200 мг3 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - флаконы - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту
  • 30 шт. - флаконы - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 30000 шт. - барабаны фиброкартонные многослойные - мешки из комбинированного материала (30000 шт.) - Не указано
  • 50 шт. - флаконы - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту
  • 500000 шт. - барабаны фиброкартонные многослойные - мешки из комбинированного материала (500000 шт.) - Не указано
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваЗакрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс")141345, Московская обл., Сергиево-Посадский район, д. Сватково, п/о Сватково, ООО Фармацевтическая компания "Новые технологии"Россия
2Выпускающий контроль качестваНикомед Австрия ГмбХSt. Peter Strasse 25, P. O. Box 122, A-4020 Linz, AustriaАвстрия
3Производитель (готовой ЛФ)Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбхBreitenfurterstrasse 251, 1230 Wien, AustriaАвстрия
4Производитель (готовой ЛФ)Никомед ГмбХLehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, GermanyГермания
5Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс")141345, Московская обл., Сергиево-Посадский район, д. Сватково, п/о Сватково, ООО Фармацевтическая компания "Новые технологии"Россия
6Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Никомед Австрия ГмбХSt. Peter Strasse 25, P. O. Box 122, A-4020 Linz, AustriaАвстрия
7Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс")141345, Московская обл., Сергиево-Посадский район, д. Сватково, п/о Сватково, ООО Фармацевтическая компания "Новые технологии"Россия
8Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Никомед Австрия ГмбХSt. Peter Strasse 25, P. O. Box 122, A-4020 Linz, AustriaАвстрия
9Производитель (промежуточные стадии изготовления ЛФ)Хаупт Фарма Берлин ГмбХMoosrosenstrasse 7, 12347 Berlin, GermanyГермания
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 П N014635/03-1912072007 Актовегин®
2 Изм. №1 к П N014635/03-19120720101Актовегин®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
репарации тканей стимулятор
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
B06ABПрочие гематологические средства
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
гемодиализат депротеинизированный Никомед Австрия ГмбХSt. Peter Strasse 25, P. O. Box 122, A-4020 Linz, Austria~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года