Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Акционерное общество "Отисифарм" (АО "Отисифарм")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
крем для наружного применения1%3 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 10 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 100 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 15 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 20 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 25 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 30 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 35 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 40 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
  • 50 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" (ЗАО "ЛЕККО")601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 277Россия
2Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" (ЗАО "ЛЕККО")601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 279Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-003053-2007172017 Микодерил®
2 Изм. №1 к ЛП-003053-20071720171Микодерил®
3 Изм. №2 к ЛП-003053-20071720182Микодерил®
4 Изм. №3 к ЛП-003053-20071720183Микодерил®
5 Изм. №4 к ЛП-003053-20071720194Микодерил®
6 Изм. №5 к ЛП-003053-20071720195Микодерил®
7 Изм. №6 к ЛП-003053-20071720206Микодерил®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противогрибковое средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
D01AE22Нафтифин
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
НафтифинНафтифина гидрохлоридОлон С.п.А.Via Livelli 1, Frazione Mairano, I-26852, Casaletto Lodigiano (Lodi), Italy5 летПри температуре не выше 25 град.ФС 000926-170914 ~
НафтифинНафтифина гидрохлоридЧунцин Хуапонт Шэнчэмь Фармасьютикал Ко., ЛтдNo. 666, Rongjun Road, Nanjin Avenue, Hechuan District, Chongqing, P.R. China, 4015204 годаПри температуре не выше 25 град., в герметичной упаковкеФС 001331/1-191216 ~
НафтифинНафтифина гидрохлоридЗакрытое акционерное общество "Активный Компонент" (ЗАО "Активный Компонент")196641, г. Санкт-Петербург, пос.Металлострой, дорога на Металлострой, д. 5а2 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.ФС-001317-290120 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года