| 1 |
|
| 2 |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
| Наименование |
Акционерное общество "Отисифарм" (АО "Отисифарм")
|
| Страна |
|
|
| 3 |
Торговое наименование
лекарственного препарата |
|
| 4 |
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование |
|
| 5 |
Формы выпуска |
|
| 6 |
Сведения о стадиях производства |
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" (ЗАО "ЛЕККО") | 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 277 | Россия |
| 2 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" (ЗАО "ЛЕККО") | 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 279 | Россия |
|
| 7 |
Инструкция по применению лекарственного препарата |
|
| 8 |
Нормативная документация |
| № п/п | Номер НД | Год | № изм | Наименование |
|
1
| ЛП-003053-200717 | 2017 | | Микодерил® |
|
2
| Изм. №1 к ЛП-003053-200717 | 2017 | 1 | Микодерил® |
|
3
| Изм. №2 к ЛП-003053-200717 | 2018 | 2 | Микодерил® |
|
4
| Изм. №3 к ЛП-003053-200717 | 2018 | 3 | Микодерил® |
|
5
| Изм. №4 к ЛП-003053-200717 | 2019 | 4 | Микодерил® |
|
6
| Изм. №5 к ЛП-003053-200717 | 2019 | 5 | Микодерил® |
|
7
| Изм. №6 к ЛП-003053-200717 | 2020 | 6 | Микодерил® |
|
| 9 |
Фармако-терапевтическая группа |
|
| 10 |
Анатомо-терапевтическая химическая классификация |
|
| 11 |
Фармацевтическая субстанция |
| Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование | Торг. наим. | Производитель | Адрес | Срок годности | Условия хранения | Фармакоп. статья / Номер НД | Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров |
| Нафтифин | Нафтифина гидрохлорид | Олон С.п.А. | Via Livelli 1, Frazione Mairano, I-26852, Casaletto Lodigiano (Lodi), Italy | 5 лет | При температуре не выше 25 град. | ФС 000926-170914 |
~
|
| Нафтифин | Нафтифина гидрохлорид | Чунцин Хуапонт Шэнчэмь Фармасьютикал Ко., Лтд | No. 666, Rongjun Road, Nanjin Avenue, Hechuan District, Chongqing, P.R. China, 401520 | 4 года | При температуре не выше 25 град., в герметичной упаковке | ФС 001331/1-191216 |
~
|
| Нафтифин | Нафтифина гидрохлорид | Закрытое акционерное общество "Активный Компонент" (ЗАО "Активный Компонент") | 196641, г. Санкт-Петербург, пос.Металлострой, дорога на Металлострой, д. 5а | 2 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. | ФС-001317-290120 |
~
|
|
| 12 |
Особые отметки |
|