1 |
|
2 |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
Наименование |
Общество с ограниченной ответственностью "АйВиФарма"
|
Страна |
|
|
3 |
Торговое наименование лекарственного препарата |
|
4 |
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование |
|
5 |
Формы выпуска |
|
6 |
Сведения о стадиях производства |
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
1 | Выпускающий контроль качества | Общество с ограниченной ответственностью "Завод Медсинтез" (ООО "Завод Медсинтез") | Свердловская обл., г. Новоуральск, ул. Торговая, д. 15, стр. 3 | Россия |
2 | Выпускающий контроль качества | ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи" Минздрава России) | 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д.18 | Россия |
3 | Производитель (готовой ЛФ) | Общество с ограниченной ответственностью "Завод Медсинтез" (ООО "Завод Медсинтез") | Свердловская обл., г. Новоуральск, ул. Торговая, д. 15, стр. 3 | Россия |
4 | Производитель (готовой ЛФ) | ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи" Минздрава России) | 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д.18 | Россия |
5 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Общество с ограниченной ответственностью "Завод Медсинтез" (ООО "Завод Медсинтез") | Свердловская обл., г. Новоуральск, ул. Торговая, д. 15, стр. 3 | Россия |
6 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи" Минздрава России) | 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д.18 | Россия |
7 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Общество с ограниченной ответственностью "Завод Медсинтез" (ООО "Завод Медсинтез") | Свердловская обл., г. Новоуральск, ул. Торговая, д. 15, стр. 3 | Россия |
8 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи" Минздрава России) | 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д.18 | Россия |
|
7 |
Инструкция по применению лекарственного препарата |
|
8 |
Нормативная документация |
№ п/п | Номер НД | Год | № изм | Наименование |
1
| ЛП-005826-270919 | 2019 | | Примапур® |
|
9 |
Фармако-терапевтическая группа |
|
10 |
Анатомо-терапевтическая химическая классификация |
|
11 |
Фармацевтическая субстанция |
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование | Торг. наим. | Производитель | Адрес | Срок годности | Условия хранения | Фармакоп. статья / Номер НД | Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров |
Фоллитропин альфа | | Общество с ограниченной ответственностью "Завод Медсинтез" (ООО "Завод Медсинтез") | Свердловская обл., г. Новоуральск, ул. Подгорная, №9 | 2 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше минус 35 град. | |
~
|
Фоллитропин альфа | | ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" ФГБУ "Федеральный научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф.Гамалеи" Минздрава России) | 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18 | 2 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше минус 35 град. | |
~
|
|
12 |
Особые отметки |
|