Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
ООО "Джонсон & Джонсон"
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
раствор для приема внутрь1 мг/мл3 годаПри температуре 15-30 град.(не замораживать)
  • 100 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту
  • 30 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Янссен Фармацевтика НВTurnhoutseweg 30, Beerse, 2340, BelgiumБельгия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 П N012226/01-1407112011 Рисполепт®
2 Изм. №1 к П N012226/01-14071120131Рисполепт®
3 Изм. №2 к П N012226/01-14071120132Рисполепт®
4 Изм. №3 к П N012226/01-14071120143Рисполепт®
5 Изм. №4 к П N012226/01-14071120174Рисполепт®
6 Изм. №5 к П N012226/01-14071120175Рисполепт®
7 Изм. №6 к П N012226/01-14071120186Рисполепт®
8 Изм. №7 к П N012226/01-14071120197Рисполепт®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
антипсихотическое средство (нейролептик)
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
N05AX08Рисперидон
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Рисперидон Янссен Фармасьютикал Сайенсиз Анлимитед КомпаниLittle Ireland Industrial EST. Little Ireland, Co. Cork, Ireland~   ~
Рисперидон Янссен Фармацевтика Н.В.Janssen Pharmaceuticalaan 3, Geel, 2440, Belgium~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года