GRLS Государственный реестр
лекарственных средств

Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Срок введения в гражданский оборот
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Мукос Фарма ГмбХ и Ко, КГ
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой~2 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 20 шт. - блистеры (10) - пачки картонные- Без рецепта
  • 20 шт. - блистеры (2) - пачки картонные- Без рецепта
  • 20 шт. - блистеры (5) - пачки картонные- Без рецепта
  • 800 шт. - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Мукос Эмульсионс ГмбХMiraustrasse 17, D-13509 Berlin, GermanyГермания
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 НД 42-2658-042004 ВОБЭНЗИМ
2 НД 42-2658-0420061ВОБЭНЗИМ
3 НД 42-2658-0420062ВОБЭНЗИМ
4 НД 42-2658-0420093ВОБЭНЗИМ
5 НД 42-2658-0420104Вобэнзим
6 НД 42-2658-0420155Вобэнзим
7 НД 42-2658-0420176Вобэнзим
8 П N011530/01-2108172017 Вобэнзим
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
иммуномодулирующее средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
L03AX Другие иммуностимуляторы
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Трипсин Энзимас С.А.San Rafael 1950, B 6700 DVH Lujan, Buenos Aires, Argentina    Нет
амилаза Амано Энзим Инк.Nagoya Plant, 27, Hanno, Kunotsubo, Kita-Nagoya, Aichi, 481-8533, Japan    Нет
амилаза Экстракт ХемиBlyinghausem 8, Germany    Нет
папаин Энзибел С.А.Z.I. Rue de Waremme 116, 4530 Villers-le-Bouillet, Belgium    Нет
Бромелаины Гонг Мао Биохимикаты Ко. Лтд.111 Moo 2, Nikom Main Road, Nikom Pattana, Rayong 21180, Tailand    Нет
РутозидРутинСычуань Гуансун Фармасьютикал Ко.ЛтдNo. 332, Kong Gang Second Road, Shuangliu County, Chengdu, Sichuan, China3 годаПри температуре не выше 25 град., в герметичной упаковкеФС 000569-060514 Нет
триацетилглицеролипаза Амано Энзим Инк.Nagoya Plant, 27, Hanno, Kunotsubo, Kita-Nagoya, Aichi, 481-8533, Japan    Нет
триацетилглицеролипаза Экстракт ХемиBlyinghausem 8, Germany    Нет
Панкреатин Терхормон Инд. ХимикаVia Nibbiola 28070 Terdobbiate, Italy    Нет
Химотрипсин Энзимас С.А.San Rafael 1950, B 6700 DVH Lujan, Buenos Aires, Argentina    Нет
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года
Референтный
Взаимозаменяемый