Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Мукос Фарма ГмбХ и Ко, КГ
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой~2 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 20 шт. - блистеры (10 шт.) - пачки картонные (200 шт.) - Без рецепта
  • 20 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта
  • 20 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - Без рецепта
  • 800 шт. - флаконы - пачки картонные (800 шт.) - Без рецепта
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Мукос Эмульсионс ГмбХMiraustrasse 17, 13509 Berlin, GermanyГермания
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 П N011530/01-2108172017 Вобэнзим
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
иммуномодулирующее средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
L03AXДругие иммуностимуляторы
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
папаин Энзибел С.А.Z.I. Rue de Waremme 116, 4530 Villers-le-Bouillet, Belgium~   ~
липаза Амано Энзим Инк.Nagoya Plant, 27, Hanno, Kunotsubo, Kita-Nagoya, Aichi, 481-8533, Japan~   ~
Трипсин Энзимас С.А.San Rafael 1950, B 6700 DVH Lujan, Buenos Aires, Argentina~   ~
липаза Экстракт ХемиBlyinghausem 8, Germany~   ~
РутозидРутозида тригидратСычуань Гуан Сонг Фармасьютикал Ко.ЛтдNo. 332, Kong Gang Second Road, Shuangliu County, Chengdu, Sichuan, China~   ~
Бромелаины Гонг Мао Биохимикаты Ко. Лтд.111 Moo 2, Nikom Main Road, Nikom Pattana, Rayong 21180, Tailand~   ~
Панкреатин Тергормон с.р.л.Via per Nibbiola, 28070, Terdobbiate (NO), Italy~   ~
амилаза Экстракт ХемиBlyinghausem 8, Germany~   ~
амилаза Амано Энзим Инк.Nagoya Plant, 27, Hanno, Kunotsubo, Kita-Nagoya, Aichi, 481-8533, Japan~   ~
Химотрипсин Энзимас С.А.San Rafael 1950, B 6700 DVH Lujan, Buenos Aires, Argentina~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года