Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой5 мг2 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту
  • 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваОбщество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ")г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВЛРоссия
2Производитель (готовой ЛФ)Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ")г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИРоссия
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ")г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИРоссия
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ")г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИРоссия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-005584-1306192019 Эводин®
2 Изм. №1 к ЛП-005584-13061920201Эводин®
3 Изм. №2 к ЛП-005584-13061920212Эводин®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
гипогликемическое средство - дипептидилпептидазы-4 ингибитор
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
A10BH07Эвоглиптин
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Эвоглиптина тартрат СТ Фарм Ко. Лтд231 Hyeomnyeok-ro, Siheung-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea2 годаПри температуре не выше 30 град.  ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года