Государственный реестр лекарственных средств

1

Номер

Дата регистрации

Дата окончания действия

Дата переоформления

Разрешён ввод в гражданский оборот до

2

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Наименование	ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи" Минздрава России)
Страна	Россия

3

Торговое наименование
лекарственного препарата

4

Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование

Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)

5

Формы выпуска

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
Лекарственная форма	Дозировка	Упаковки
раствор для внутримышечного введения	компонент I-0.5 мл/доза+компонент II-0.5 мл/доза	6 мес - замороженный препарат; 2 мес - жидкий препарат	В защищенном от света месте, при температуре не выше минус 18 град. - замороженный препарат; в защищенном от света месте, при температуре 2-8 град. (не замораживать) - жидкий препарат
раствор для внутримышечного введения	компонент I-0.5 мл/доза+компонент II-0.5 мл/доза	0.5 мл (1 доза) - ампулы (5 шт.) - пачки картонные /компонент I/ - для лечебно-профилактических учреждений 0.5 мл (1 доза) - ампулы (5 шт.) - пачки картонные /компонент II/ - для лечебно-профилактических учреждений 0.5 мл (1 доза) - флаконы - пачки картонные /компонент I/ - для лечебно-профилактических учреждений 0.5 мл (1 доза) - флаконы - пачки картонные /компонент II/ - для лечебно-профилактических учреждений 3 мл (5 доз) - флаконы - пачки картонные /компонент I/ - для лечебно-профилактических учреждений 3 мл (5 доз) - флаконы - пачки картонные /компонент II/ - для лечебно-профилактических учреждений

6

Сведения о стадиях производства

№ п/п

1

Выпускающий контроль качества

ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи" Минздрава России)

123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д.18

Россия

2

Производитель (готовой ЛФ)

Акционерное общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм")

124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1

Россия

3

Производитель (готовой ЛФ)

Акционерное Общество "ГЕНЕРИУМ" (АО "ГЕНЕРИУМ")

601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр.263

Россия

4

Производитель (готовой ЛФ)

Закрытое акционерное общество "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД")

198515, г. Санкт-Петербург, п. Стрельна, ул. Связи, д. 38, стр. 1

Россия

5

Производитель (готовой ЛФ)

Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" (ЗАО "ЛЕККО")

601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 277

Россия

6

Производитель (готовой ЛФ)

Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" (ЗАО "ЛЕККО")

601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 279

Россия

7

Производитель (готовой ЛФ)

Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА")

450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28

Россия

8

Производитель (готовой ЛФ)

ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи" Минздрава России)

123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д.18

Россия

9