| 1 |
|
| 2 |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
| Наименование |
АО "Р-Фарм "
|
| Страна |
|
|
| 3 |
Торговое наименование
лекарственного препарата |
|
| 4 |
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование |
|
| 5 |
Формы выпуска |
|
| 6 |
Сведения о стадиях производства |
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
| 1 | Выпускающий контроль качества | АО "Р-Фарм" | Ярославская обл., г.о. г. Ярославль, г. Ярославль, ул. Громова, д. 15 | Россия |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | АО "Р-Фарм" | Ярославская обл., г.о. г. Ярославль, г. Ярославль, ул. Громова, д. 15 | Россия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | АО "Р-Фарм" | Ярославская обл., г.о. г. Ярославль, г. Ярославль, ул. Громова, д. 15 | Россия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Акционерное общество "ОРТАТ" (АО "ОРТАТ") | 157092, Костромская обл., Сусанинский район, с. Северное, мкр. Харитоново | Россия |
| 5 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | АО "Р-Фарм" | Ярославская обл., г.о. г. Ярославль, г. Ярославль, ул. Громова, д. 15 | Россия |
|
| 7 |
Инструкция по применению лекарственного препарата |
|
| 8 |
Нормативная документация |
| № п/п | Номер НД | Год | № изм | Наименование |
|
1
| ЛП-006218-210520 | 2020 | | Артлегиа |
|
2
| Изм. №1 к ЛП-006218-210520 | 2020 | 1 | Артлегиа |
|
3
| Изм. №2 к ЛП-006218-210520 | 2020 | 2 | Артлегиа |
|
| 9 |
Фармако-терапевтическая группа |
|
| 10 |
Анатомо-терапевтическая химическая классификация |
|
| 11 |
Фармацевтическая субстанция |
| Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование | Торг. наим. | Производитель | Адрес | Срок годности | Условия хранения | Фармакоп. статья / Номер НД | Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров |
| Олокизумаб | | Лонза Байолоджикс плс | 101 International Drive, Portsmouth, New Hampshire (NH) 03801, USA | ~ | | |
~
|
|
| 12 |
Особые отметки |
|