Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
набор таблеток, покрытых пленочной оболочкой150 мг и 100 мг2 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) /в наборе: упаковки ячейковые контурные (нирматрелвир - 10 шт.) - 2 шт. и упаковки ячейковые контурные (ритонавир - 10 шт.) - 1 шт./ - По рецепту
  • 100 шт. - банки (100 шт.) /нирматрелвир/ - По рецепту
  • 100 шт. - банки (100 шт.) /ритонавир/ - По рецепту
  • 1000 шт. - банки (1000 шт.) /нирматрелвир/ - По рецепту
  • 1000 шт. - банки (1000 шт.) /ритонавир/ - По рецепту
  • 200 шт. - банки (200 шт.) /нирматрелвир/ - По рецепту
  • 200 шт. - банки (200 шт.) /ритонавир/ - По рецепту
  • 30 шт. - банки - пачки картонные (30 шт.) /в наборе: банки (нирматрелвир - 20 шт.) и банки (ритонавир - 10 шт.)/ - По рецепту
  • 500 шт. - банки (500 шт.) /нирматрелвир/ - По рецепту
  • 500 шт. - банки (500 шт.) /ритонавир/ - По рецепту
  • 6 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (30 шт.) /в наборе: упаковки ячейковые контурные (нирматрелвир - 4 шт. и ритонавир - 2 шт.)/ - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваАкционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184Россия
2Выпускающий контроль качестваОбщество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2Россия
3Производитель (готовой ЛФ)Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184Россия
4Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184Россия
5Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2Россия
6Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез")г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184Россия
7Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-008115-0405222022 Миробивир
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; ингибиторы протеаз
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
J05AEИнгибиторы ВИЧ-протеаз
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
РитонавирРитонавирОбщество с ограниченной ответственностью "БратскХимСинтез"Иркутская обл., г. Братск, жилой район Центральный, ул. Коммунальная, зд. 5А, стр. 24 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град, в герметичной упаковкеФС 001731-110118 ~
Нирматрелвир Хейлолайф (Сямэнь) Текнолоджи Ко., Лтд.128 Xinyuan Rd., Haicang District, Xiamen, China~   ~
Нирматрелвир Общество с ограниченной ответственностью "БратскХимСинтез"Иркутская обл., г. Братск, жилой район Центральный, ул. Коммунальная, зд. 5А, стр. 2~   ~
Ритонавир Хетеро Драгс ЛимитедPlon No.1, Hetero Infrastructure Ltd.-SEZ, N. Narasapuram Village, Nakkapally Mandal, Visakhapatnam District, Andhra Pradesh, India~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года