Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика"
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
раствор для местного и наружного применения20%3 годаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 30 град.
  • 30 г - банки - пачки картонные - Без рецепта
  • 30 г - банки (72 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 30 г - банки (98 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 30 г - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта
  • 30 г - флакон-капельницы (98 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 30 г - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 30 г - флаконы (72 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 50 г - банки - пачки картонные - Без рецепта
  • 50 г - банки (72 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 50 г - банки (98 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 50 г - флакон-капельницы - пачки картонные - Без рецепта
  • 50 г - флакон-капельницы (98 шт.) - коробки картонные - для стационаров
  • 50 г - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 50 г - флаконы (72 шт.) - коробки картонные - для стационаров
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика"153007, Иваново, ул. Генерала Горбатова, д. 19аРоссия
2Производитель (готовой ЛФ)ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика"153007, Иваново, ул. Генерала Горбатова, д. 19аРоссия
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика"153007, Иваново, ул. Генерала Горбатова, д. 19аРоссия
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика"153007, Иваново, ул. Генерала Горбатова, д. 19аРоссия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-003943-0811162016 Натрия тетрабората раствор в глицерине
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
антисептическое средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
D08ADПрепараты борной кислоты
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Натрия тетраборатНатрия тетраборатОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика"153007, Иваново, ул. Генерала Горбатова, д. 19а5 летВ сухом месте, при температуре не выше 25 град.ФС 001547-081116 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года