Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
БИОКОДЕКС
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
капсулы50 мг3 годаПри температуре 15-25 град.
  • 12 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (24 шт.) - По рецепту
  • 20 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)БИОКОДЕКС1, avenue Blaise Pascal, 60000, Beauvais, FranceФранция
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛСР-005103/08-0107082008 Стрезам®
2 Изм. №1 к ЛСР-005103/08-01070820101Стрезам®
3 Изм. №2 к ЛСР-005103/08-01070820182Стрезам®
4 Изм. №3 к ЛСР-005103/08-01070820183Стрезам®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
анксиолитическое средство (транквилизатор)
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
N05BX03Этифоксин
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Этифоксин ПиСиЭйЭс ЭкспансияRoute d`Avignon BP №6, 30390 Aramon, France~   ~
Этифоксин Фармсинтез28, rue du Bois Chaland - Lisses, CE 2950 - 91029 EVRY Cedex, France~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года