Государственный реестр лекарственных средств

1

Номер

Дата регистрации

Дата переоформления

Разрешён ввод в гражданский оборот до

2

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Наименование	Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства")
Страна	Россия

3

Торговое наименование
лекарственного препарата

4

Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование

Лития карбонат

5

Формы выпуска

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
Лекарственная форма	Дозировка	Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой	300 мг	3 года	При температуре не выше 25 град.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой	300 мг	10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту

6

Сведения о стадиях производства

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства")	305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18	Россия

7

Инструкция по применению лекарственного препарата

8

Нормативная документация

№ п/п	Номер НД	Год	№ изм	Наименование
1	ЛСР-001453/07-280917	2017		Седалит®
2	Изм. №1 к ЛСР-001453/07-280917	2019	1	Седалит®

9

Фармако-терапевтическая группа

Фармако-терапевтическая группа
нормотимическое средство

10

Анатомо-терапевтическая химическая классификация

Код АТХ	АТХ
N05AN01	Лития соли

11

Фармацевтическая субстанция

Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование	Торг. наим.	Производитель	Адрес	Срок годности	Условия хранения	Фармакоп. статья / Номер НД	Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Лития карбонат	Лития карбонат	Роквуд Литиум Гмбх	Innerstetal 2, 38685, Langelsheim, Germany	2 года	При температуре не выше 25 град.	ЛС-002520-300412	~
Лития карбонат	Лития карбонат	ООО "Алтайфарм"	630554, Новосибирская обл., Новосибирский р-н, Барышевский сельсовет, в районе р.п. Кольцово №1	5 лет	При температуре не выше 25 град.	ФС 001459-200716	~

12

Особые отметки

Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП

Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года

Регистрационное удостоверение