Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой300 мг3 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства")305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18Россия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛСР-001453/07-2809172017 Седалит®
2 Изм. №1 к ЛСР-001453/07-28091720191Седалит®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
нормотимическое средство
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
N05AN01Лития соли
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Лития карбонатЛития карбонатРоквуд Литиум ГмбхInnerstetal 2, 38685, Langelsheim, Germany2 годаПри температуре не выше 25 град.ЛС-002520-300412 ~
Лития карбонатЛития карбонатООО "Алтайфарм"630554, Новосибирская обл., Новосибирский р-н, Барышевский сельсовет, в районе р.п. Кольцово №15 летПри температуре не выше 25 град.ФС 001459-200716 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года