1 |
|
2 |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
Наименование |
Общество с ограниченной ответственностью "ЭббВи"
|
Страна |
|
|
3 |
Торговое наименование лекарственного препарата |
|
4 |
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование |
|
5 |
Формы выпуска |
|
6 |
Сведения о стадиях производства |
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
1 | Выпускающий контроль качества | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА") | 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28 | Россия |
2 | Выпускающий контроль качества | ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ | Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Germany | Германия |
3 | Производитель (готовой ЛФ) | ЭббВи Айрлэнд НЛ Б.В. | Manorhamilton Road, Sligo, Ireland | Ирландия |
4 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ | Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Germany | Германия |
5 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА") | 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28 | Россия |
6 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ | Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Germany | Германия |
|
7 |
Инструкция по применению лекарственного препарата |
|
8 |
Нормативная документация |
№ п/п | Номер НД | Год | № изм | Наименование |
1
| ЛП-004678-020218 | 2018 | | Венклекста |
2
| Изм. №1 к ЛП-004678-020218 | 2019 | 1 | Венклекста |
3
| Изм. №2 к ЛП-004678-020218 | 2019 | 2 | Венклекста |
4
| Изм. №3 к ЛП-004678-020218 | 2019 | 3 | Венклекста |
|
9 |
Фармако-терапевтическая группа |
|
10 |
Анатомо-терапевтическая химическая классификация |
|
11 |
Фармацевтическая субстанция |
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование | Торг. наим. | Производитель | Адрес | Срок годности | Условия хранения | Фармакоп. статья / Номер НД | Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров |
Венетоклакс | | ЭббВи Айрлэнд НЛ Б.В. | Manorhamilton Road, Sligo, Ireland | ~ | | |
~
|
|
12 |
Особые отметки |
|