Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата переоформления
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Эли Лилли Восток С.А.
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой2.5 мг3 годаПри температуре не выше 30 град.
  • 14 шт. - блистеры - пачки картонные (14 шт.) - По рецепту
  • 14 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту
таблетки, покрытые пленочной оболочкой5 мг3 годаПри температуре не выше 30 град.
  • 14 шт. - блистеры - пачки картонные (14 шт.) - По рецепту
  • 14 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваЛилли С.А.Avda, De la Industria 30, Alcobendas, 28108 Madrid, SpainИспания
2Производитель (готовой ЛФ)Лилли дель Карибе, Инк.65 Infantry Road, Km 12.6 (PR-01), Carolina, PR-00985, Puerto RicoПуэрто-Рико
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Лилли С.А.Avda, De la Industria 30, Alcobendas, 28108 Madrid, SpainИспания
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Лилли С.А.Avda, De la Industria 30, Alcobendas, 28108 Madrid, SpainИспания
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП 000133-1101112011 Сиалис®
2 Изм. №1 к ЛП 000133-11011120191Сиалис®
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
эректильной дисфункции средство лечения - ФДЭ5-ингибитор
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
G04BE08Тадалафил
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Тадалафил Типпекано Лабораториз1650 Lilly Road, Lafayette, Indiana 47909, USA~   ~
Тадалафил Лилли дель Карибе, Инк.State Road # 53 Km. 84 Jobos Ext. # 83, 00784 Guayama, Puerto Rico~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года