| 1 |
|
| 2 |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
| Наименование |
Эли Лилли Восток С.А.
|
| Страна |
|
|
| 3 |
Торговое наименование
лекарственного препарата |
|
| 4 |
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование |
|
| 5 |
Формы выпуска |
|
| 6 |
Сведения о стадиях производства |
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
| 1 | Выпускающий контроль качества | Лилли С.А. | Avda, De la Industria 30, Alcobendas, 28108 Madrid, Spain | Испания |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Лилли дель Карибе, Инк. | 65 Infantry Road, Km 12.6 (PR-01), Carolina, PR-00985, Puerto Rico | Пуэрто-Рико |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Лилли С.А. | Avda, De la Industria 30, Alcobendas, 28108 Madrid, Spain | Испания |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Лилли С.А. | Avda, De la Industria 30, Alcobendas, 28108 Madrid, Spain | Испания |
|
| 7 |
Инструкция по применению лекарственного препарата |
|
| 8 |
Нормативная документация |
| № п/п | Номер НД | Год | № изм | Наименование |
|
1
| ЛП 000133-110111 | 2011 | | Сиалис® |
|
2
| Изм. №1 к ЛП 000133-110111 | 2019 | 1 | Сиалис® |
|
| 9 |
Фармако-терапевтическая группа |
|
| 10 |
Анатомо-терапевтическая химическая классификация |
|
| 11 |
Фармацевтическая субстанция |
| Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование | Торг. наим. | Производитель | Адрес | Срок годности | Условия хранения | Фармакоп. статья / Номер НД | Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров |
| Тадалафил | | Типпекано Лабораториз | 1650 Lilly Road, Lafayette, Indiana 47909, USA | ~ | | |
~
|
| Тадалафил | | Лилли дель Карибе, Инк. | State Road # 53 Km. 84 Jobos Ext. # 83, 00784 Guayama, Puerto Rico | ~ | | |
~
|
|
| 12 |
Особые отметки |
|