Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
капли для приема внутрь15000 МЕ/мл3 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 10 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 15 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 20 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 25 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 30 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваОбщество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс")195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. АРоссия
2Производитель (готовой ЛФ)Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс")195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. АРоссия
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс")195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. АРоссия
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс")195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. АРоссия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 ЛП-005163-0611182018 ДэТриФерол
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
витамин D и его аналоги
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
A11CC05Колекальциферол
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
КолекальциферолХолекальциферолФермента Биотек ЛтдVillage Takoli, P.O. Nagwain - 175 121, District Mandi, Himachal Pradesh, India3 года; после вскрытия - хранению не подлежитв атмосфере азота, в защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.(в герметичной упаковке)ФС 001492-300816 ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года