Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Шанхай Фармасьютикал (Груп) Ко. Лтд. Нью Хуа Лиан Фармасьютикал Фэктори
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки200 мг3 годаВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 1 шт. - блистеры - пачки картонные (1 шт.) - для специализированных учреждений
  • 3 шт. - блистеры - пачки картонные (3 шт.) - для специализированных учреждений
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)Шанхай Фармасьютикал (Груп) Ко. Лтд. Нью Хуа Лиан Фармасьютикал ФэкториNo. 217, Minle Road, Shanghai Spark Development Zone, ChinaКитай
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
№ п/пНомер НДГод№ измНаименование
1 НД 42-12651-022002 Мифолиан
2 Изм. №1 к НД 42-12651-0220091Мифолиан
3 Изм. №2 к НД 42-12651-0220112Мифолиан
4 Изм. №3 к НД 42-12651-0220123Мифолиан
5 Изм. №4 к НД 42-12651-0220134Мифолиан
9 Фармако-терапевтическая группа
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
G03XB01Мифепристон
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Мифепристон Шанхай Фармасьютикал (Груп) Ко. Лтд. Нью Хуа Лиан Фармасьютикал ФэкториNo. 217, Minle Road, Shanghai Spark Development Zone, China~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года