Регистрационное удостоверение

1
Номер
Дата регистрации
Дата окончания действия
Разрешён ввод в гражданский оборот до
2 Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Наименование
Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма")
Страна
3 Торговое наименование
лекарственного препарата
4 Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование
5 Формы выпуска
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
капсулы1 мг2 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 4 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту
  • 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (21 шт.) - По рецепту
капсулы2 мг2 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 4 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту
  • 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (21 шт.) - По рецепту
капсулы3 мг2 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 4 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту
  • 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (21 шт.) - По рецепту
капсулы4 мг2 годаПри температуре не выше 25 град.
  • 4 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту
  • 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (21 шт.) - По рецепту
6 Сведения о стадиях производства
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана
1Выпускающий контроль качестваАкционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма")399540, Липецкая обл., Тербунский район, поселение Тербунский с/с, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6АРоссия
2Производитель (готовой ЛФ)Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма")399540, Липецкая обл., Тербунский район, поселение Тербунский с/с, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6АРоссия
3Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма")399540, Липецкая обл., Тербунский район, поселение Тербунский с/с, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6АРоссия
4Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)Акционерное Общество "Рафарма" (АО "Рафарма")399540, Липецкая обл., Тербунский район, поселение Тербунский с/с, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6АРоссия
7 Инструкция по применению лекарственного препарата
8 Нормативная документация
9 Фармако-терапевтическая группа
Фармако-терапевтическая группа
другие иммунодепрессанты
10 Анатомо-терапевтическая химическая классификация
Код АТХАТХ
L04AX06Помалидомид
11 Фармацевтическая субстанция
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименованиеТорг. наим.ПроизводительАдресСрок годностиУсловия храненияФармакоп. статья / Номер НДВходит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Помалидомид Синтон, с.р.о.Brnenska 32/cp. 597, 678 01 Blansko, Czech Republic~   ~
12 Особые отметки
Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП
Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года