Государственный реестр лекарственных средств

1

Номер

Дата регистрации

Дата переоформления

Разрешён ввод в гражданский оборот до

2

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Наименование	Феррер Интернасьональ С.А.
Страна	Испания

3

Торговое наименование
лекарственного препарата

4

Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование

Цитиколин

5

Формы выпуска

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
Лекарственная форма	Дозировка	Упаковки
раствор для внутривенного и внутримышечного введения	500 мг/4 мл	3 года	При температуре не выше 30 град.
раствор для внутривенного и внутримышечного введения	500 мг/4 мл	4 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту 4 мл - ампулы (3 шт.) - пачки картонные - По рецепту 4 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту
раствор для внутривенного и внутримышечного введения	1000 мг/4 мл	3 года	При температуре не выше 30 град.
раствор для внутривенного и внутримышечного введения	1000 мг/4 мл	4 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту 4 мл - ампулы (3 шт.) - пачки картонные - По рецепту 4 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные - По рецепту

6

Сведения о стадиях производства

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Феррер Интернасьональ С.А.	Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Valles, Barcelona, Spain	Испания

7

Инструкция по применению лекарственного препарата

8

Нормативная документация

№ п/п	Номер НД	Год	№ изм	Наименование
1	ЛСР-002287/07-141117	2017		Цераксон®
2	Изм. №1 к ЛСР-002287/07-141117	2019	1	Цераксон®

9

Фармако-терапевтическая группа

Фармако-терапевтическая группа
ноотропное средство

10

Анатомо-терапевтическая химическая классификация

Код АТХ	АТХ
N06BX06	Цитиколин

11

Фармацевтическая субстанция

Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование	Торг. наим.	Производитель	Адрес	Срок годности	Условия хранения	Фармакоп. статья / Номер НД	Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров
Цитиколин		Интерквим С.А.	Joan Buscalla, 10, 08173 Sant Cugat del Valles, Barcelona, Spain	~			~
Цитиколин		Киова Хакко Байо Ко.Лтд	1-1 Kyowa-cho, Hofu-shi, Yamaguchi, 7478522, Japan	~			~

12

Особые отметки

Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП

Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года

Регистрационное удостоверение